Glukoosi-indusoitu glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) eritys NAFLD-potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin
perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Inkretiinivaikutus on heikentynyt potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joten T2DM:n hoitoon käytetään GLP-1-reseptoriagonisteja.
Insuliiniresistenssi on alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) patofysiologinen tunnusmerkki.
Inkretiinivaikutusta NAFLD-potilailla ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida GLP-1:n eritystä vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (oGTT) potilailla, joilla on NAFLD, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tämän tutkimuksen tulokset laajentavat tietämystä NAFLD:n patofysiologiasta ja toimivat rationaalisena lähtönä mahdollisille tuleville hoitostrategioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätetapahtuma: GLP-1-vaste suun kautta otettavalle glukoosille Toissijaiset päätetapahtumat: glukoosi- ja insuliinivasteet suun kautta otettavalle glukoosialtistukselle
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu NAFLD ja NASH, rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan Gastroenterologian ja hepatologian osaston hepatologian poliklinikalta.
Terveet kontrollihenkilöt yhdistetään NAFLD- ja NASH-potilaiden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu NAFLD tai NASH
Poissulkemiskriteerit:
- muita samanaikaisia maksasairauksia
- T2DM
- alkoholin kulutus >40g/d miehillä ja >20g/d naishenkilöillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NAFLD
Potilaat, joilla on biopsialla todistettu NAFLD
|
75 g glukoosia suun kautta yön paaston jälkeen
|
|
Ohjaus
Vastaavat terveet kontrollihenkilöt
|
75 g glukoosia suun kautta yön paaston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) eritys vasteena oGTT:lle
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. glukoosin annon jälkeen
|
Ero GLP-1:n erittymisessä vasteena oGTT:lle mitattuna käyrän alla olevan pinta-alan (AUC) ja huippupitoisuuden (cmax) perusteella potilailla, joilla on NAFLD, verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. glukoosin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys ja glukoosikäyrät vasteena oGTT:lle
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 90, 120 min. glukoosin annon jälkeen
|
0, 15, 30, 60, 90, 120 min. glukoosin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital Basel, Division of Gastroenterology and Hepatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 224/02.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .