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アトピー性皮膚炎の小児患者における2つの局所ステロイド適用レジメンの有効性を比較した研究

2014年7月25日 更新者：Richard Antaya、Yale University

アトピー性皮膚炎の小児患者における 2 つの局所ステロイド適用レジメンの有効性を比較した無作為化医師盲検研究

この研究の目的は、湿疹 (アトピー性皮膚炎) の治療における 2 つの異なるコルチコステロイド軟膏塗布レジメンの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アトピー性皮膚炎の診断基準を満たしている
  • 体表面積全体の少なくとも 5% に病気がある。
  • 18歳未満。
  • 家族は英語で書かれた指示を理解でき、必要に応じて支援を受けながらアンケートに回答できる。
  • 親/保護者が理解し、親の許可書に署名する意思があること。
  • 年齢に応じた同意書に署名する意思のある 7 ～ 17 歳の子供。

除外基準:

  • アレルギーのある患者、またはこの研究で使用された局所薬に不耐症の患者。
  • 初診後のフォローアップの欠如またはレジメン不履行。
  • 浴槽に入ることができない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：浸して塗る
ヒドロコルチゾン 2.5% 軟膏またはトリアムシノロン アセトニド 0.1% 軟膏を、濡れた皮膚に 1 日 1 回、乾燥した皮膚に 1 日 1 回直ちに塗布します。
他の：浸して塗る
コルチコステロイド軟膏を濡れた肌に 1 日 1 回、乾燥した肌に 1 日 1 回塗布します。
アクティブコンパレータ：ドライスミア
ヒドロコルチゾン 2.5% 軟膏またはトリアムシノロン アセトニド 0.1% 軟膏を乾燥した皮膚に 1 日 2 回塗布します。
他の：ドライスミア
コルチコステロイド軟膏を乾燥した皮膚に1日2回塗布します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
湿疹面積および重症度指数 (EASI) によって評価されたコルチコステロイド適用レジメンの有効性
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチコステロイド軟膏の塗布レジメンが血清コルチゾールに及ぼす影響
時間枠：ステロイド外用剤の塗布から2週間後
ステロイド外用剤の塗布から2週間後
2週間の治療計画後の3か月間のアトピー性皮膚炎の再燃の頻度
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
各コルチコステロイド適用レジメンに伴う副作用
時間枠：3ヶ月
各コルチコステロイド適用レジメンに関連する副作用を特徴付け、定量化します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Richard J Antaya, MD、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月25日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HIC-1206010366

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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