Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​to topiske steroidbehandlingsregimer hos pædiatriske patienter med atopisk dermatitis

25. juli 2014 opdateret af: Richard Antaya, Yale University

En randomiseret, investigator-blindet undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af ​​to topiske steroidbehandlingsregimer hos pædiatriske patienter med atopisk dermatitis

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige kortikosteroidsalvebehandlingsregimer til behandling af eksem (atopisk dermatitis).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 uger til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de kliniske kriterier for diagnosticering af atopisk dermatitis
  • Har sygdom over mindst 5% af deres samlede kropsoverflade.
  • Under 18 år.
  • Familier i stand til at forstå skriftlige instruktioner på engelsk og i stand til at udfylde spørgeskemaer med assistance, hvis det er nødvendigt.
  • Forældre/værger kan forstå og villige til at underskrive en forældretilladelsesformular.
  • Børn i alderen 7-17 år villige til at underskrive en alderssvarende samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske eller intolerante over for de aktuelle lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse.
  • Manglende opfølgning efter indledende besøg eller manglende overholdelse af regimen.
  • Patienter, der ikke har adgang til badekar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udblød og smør
Påføring af hydrocortison 2,5% salve eller triamcinolonacetonid 0,1% salve straks på våd hud én gang dagligt og tør hud én gang dagligt.
Andet: Udblød og smør
Kortikosteroidsalve påføres våd hud én gang dagligt og tør hud én gang dagligt.
Aktiv komparator: Tør udstrygning
Påføring af hydrocortison 2,5% salve eller triamcinolonacetonid 0,1% salve på tør hud to gange dagligt.
Andet: Tør udstrygning
Kortikosteroidsalve påføres tør hud to gange om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​kortikosteroidapplikationsregimen vurderet af Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af kortikosteroidsalvepåføringsregimer på serumkortisol
Tidsramme: 2 uger efter påføring af topikale kortikosteroider
2 uger efter påføring af topikale kortikosteroider
Hyppighed af opblussen af ​​atopisk dermatitis i de 3 måneder efter den to-ugers behandling
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bivirkninger forbundet med hvert kortikosteroidbehandlingsregime
Tidsramme: 3 måneder
Karakteriser og kvantificer bivirkninger forbundet med hvert kortikosteroidbehandlingsregime.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Antaya, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2012

Først opslået (Skøn)

29. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC-1206010366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Udblød og smør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner