Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van twee topicale toedieningsschema's voor steroïden bij pediatrische patiënten met atopische dermatitis

25 juli 2014 bijgewerkt door: Richard Antaya, Yale University

Een gerandomiseerde, door de onderzoeker geblindeerde studie waarin de werkzaamheid wordt vergeleken van twee topicale toedieningsschema's voor steroïden bij pediatrische patiënten met atopische dermatitis

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van twee verschillende regimes voor het aanbrengen van corticosteroïdzalf voor de behandeling van eczeem (atopische dermatitis).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 weken tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de klinische criteria voor de diagnose van atopische dermatitis
  • Ziekte hebben over ten minste 5% van hun totale lichaamsoppervlak.
  • Minder dan 18 jaar oud.
  • Gezinnen die schriftelijke instructies in het Engels kunnen begrijpen en indien nodig met hulp vragenlijsten kunnen invullen.
  • Ouders/verzorgers die dit kunnen begrijpen en bereid zijn een ouderlijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Kinderen in de leeftijd van 7-17 jaar die bereid zijn een voor hun leeftijd geschikt toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch of intolerant zijn voor de actuele medicatie die in deze studie wordt gebruikt.
  • Gebrek aan follow-up na het eerste bezoek of niet-naleving van het regime.
  • Patiënten die geen toegang hebben tot een badkuip.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inweken en uitsmeren
Aanbrengen van hydrocortison 2,5% zalf of triamcinolonacetonide 0,1% zalf eenmaal per dag onmiddellijk op de natte huid en eenmaal per dag op de droge huid.
Ander: Inweken en uitsmeren
Corticosteroïde zalf eenmaal per dag aangebracht op de natte huid en eenmaal per dag op de droge huid.
Actieve vergelijker: Droog uitstrijkje
Toepassing van hydrocortison 2,5% zalf of triamcinolonacetonide 0,1% zalf twee keer per dag op de droge huid.
Ander: Droog uitstrijkje
Corticosteroïde zalf twee keer per dag aangebracht op de droge huid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van het toedieningsregime van corticosteroïden zoals beoordeeld door de Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van toedieningsregimes van corticosteroïdzalf op serumcortisol
Tijdsspanne: 2 weken na toepassing van lokale corticosteroïden
2 weken na toepassing van lokale corticosteroïden
Frequentie van aanvallen van atopische dermatitis in de 3 maanden na het behandelingsregime van twee weken
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Bijwerkingen geassocieerd met elk toedieningsschema voor corticosteroïden
Tijdsspanne: 3 maanden
Karakteriseer en kwantificeer de bijwerkingen die samenhangen met elk toedieningsschema voor corticosteroïden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard J Antaya, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIC-1206010366

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Klinische onderzoeken op Inweken en uitsmeren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren