Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność dwóch schematów stosowania miejscowego steroidu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry

25 lipca 2014 zaktualizowane przez: Richard Antaya, Yale University

Randomizowane, zaślepione badaczy badanie porównujące skuteczność dwóch schematów stosowania miejscowego steroidu u dzieci i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności dwóch różnych schematów stosowania maści kortykosteroidów w leczeniu wyprysku (atopowego zapalenia skóry).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 tygodnie do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kliniczne kryteria rozpoznania atopowego zapalenia skóry
  • Mają chorobę na co najmniej 5% całkowitej powierzchni ciała.
  • Mniej niż 18 lat.
  • Rodziny, które są w stanie zrozumieć pisemne instrukcje w języku angielskim i są w stanie wypełnić kwestionariusze z pomocą w razie potrzeby.
  • Rodzice/opiekunowie, którzy rozumieją i chcą podpisać formularz zgody rodziców.
  • Dzieci w wieku od 7 do 17 lat, które chcą podpisać odpowiedni dla wieku formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią lub nietolerancją miejscowych leków zastosowanych w tym badaniu.
  • Brak obserwacji po pierwszej wizycie lub nieprzestrzeganie schematu.
  • Pacjenci, którzy nie mają dostępu do wanny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Namoczyć i posmarować
Nakładanie 2,5% maści z hydrokortyzonem lub 0,1% maści z acetonidem triamcynolonu natychmiast na wilgotną skórę raz dziennie i suchą skórę raz dziennie.
Inny: Namoczyć i posmarować
Maść z kortykosteroidami nakładać raz dziennie na wilgotną skórę i raz dziennie na suchą skórę.
Aktywny komparator: Suchy rozmaz
Stosowanie maści hydrokortyzonu 2,5% lub maści acetonidu triamcynolonu 0,1% na suchą skórę dwa razy dziennie.
Inny: Suchy rozmaz
Maść kortykosteroidowa nakładana na suchą skórę dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność schematu podawania kortykosteroidów oceniana za pomocą wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ schematów stosowania maści kortykosteroidowych na poziom kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zastosowaniu miejscowych kortykosteroidów
2 tygodnie po zastosowaniu miejscowych kortykosteroidów
Częstość zaostrzeń atopowego zapalenia skóry w ciągu 3 miesięcy po dwutygodniowym schemacie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Działania niepożądane związane z każdym schematem stosowania kortykosteroidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Scharakteryzuj i określ ilościowo działania niepożądane związane z każdym schematem stosowania kortykosteroidów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard J Antaya, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIC-1206010366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Namoczyć i posmarować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj