Une étude comparant l'efficacité de deux régimes d'application de stéroïdes topiques chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique
25 juillet 2014 mis à jour par: Richard Antaya, Yale University
Une étude randomisée en aveugle comparant l'efficacité de deux régimes d'application de stéroïdes topiques chez des patients pédiatriques atteints de dermatite atopique
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de deux régimes différents d'application de pommade corticostéroïde pour le traitement de l'eczéma (dermatite atopique).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères cliniques pour le diagnostic de la dermatite atopique
- Avoir la maladie sur au moins 5 % de la surface corporelle totale.
- Moins de 18 ans.
- Familles capables de comprendre des instructions écrites en anglais et capables de remplir des questionnaires avec de l'aide si nécessaire.
- Parents/tuteurs capables de comprendre et disposés à signer un formulaire d'autorisation parentale.
- Les enfants âgés de 7 à 17 ans souhaitant signer un formulaire d'assentiment adapté à leur âge.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques ou intolérants aux médicaments topiques utilisés dans cette étude.
- Absence de suivi après la visite initiale ou non-observance du régime.
- Les patients qui n'ont pas accès à une baignoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Faire tremper et enduire
Application de pommade d'hydrocortisone à 2,5 % ou d'acétonide de triamcinolone à 0,1 % immédiatement sur la peau humide une fois par jour et sur la peau sèche une fois par jour.
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Pommade corticoïde appliquée sur peau humide une fois par jour et sur peau sèche une fois par jour.
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Comparateur actif: Frottis sec
Application de pommade d'hydrocortisone à 2,5 % ou d'acétonide de triamcinolone à 0,1 % sur peau sèche deux fois par jour.
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Pommade corticostéroïde appliquée sur peau sèche deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité du régime d'application de corticostéroïdes évaluée par l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet des régimes d'application de pommade corticostéroïde sur le cortisol sérique
Délai: 2 semaines après l'application de corticostéroïdes topiques
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2 semaines après l'application de corticostéroïdes topiques
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Fréquence des poussées de dermatite atopique dans les 3 mois suivant le schéma thérapeutique de deux semaines
Délai: 3 mois
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3 mois
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Effets indésirables associés à chaque schéma d'application de corticostéroïdes
Délai: 3 mois
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Caractériser et quantifier les effets indésirables associés à chaque régime d'application de corticostéroïdes.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard J Antaya, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2012
Première publication (Estimation)
29 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIC-1206010366
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