Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kahden paikallisen steroidihoidon tehoa lapsipotilailla, joilla on atooppinen ihottuma

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Richard Antaya, Yale University

Satunnaistettu, tutkijan sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kahden paikallisen steroidihoito-ohjelman tehokkuutta lapsipotilailla, joilla on atooppinen ihottuma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden erilaisen kortikosteroidivoidehoito-ohjelman tehokkuutta ekseeman (atooppisen ihottuman) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kliiniset kriteerit atooppisen dermatiitin diagnosoimiseksi
  • Heillä on sairaus vähintään 5 %:lla koko kehon pinta-alasta.
  • Alle 18-vuotias.
  • Perheet ymmärtävät englanninkieliset kirjalliset ohjeet ja pystyvät tarvittaessa täyttämään kyselylomakkeita avustuksella.
  • Vanhemmat/huoltajat ymmärtävät ja ovat valmiita allekirjoittamaan vanhempien lupalomakkeen.
  • 7-17-vuotiaat lapset ovat valmiita allekirjoittamaan ikään sopivan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia tai eivät siedä tässä tutkimuksessa käytetyille paikallisille lääkkeille.
  • Seurannan puute ensimmäisen käynnin jälkeen tai hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen.
  • Potilaat, joilla ei ole pääsyä kylpyammeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liota ja voitele
Levitetään hydrokortisoni 2,5 % voidetta tai triamcinolone acetonide 0,1 % voidetta välittömästi kostealle iholle kerran päivässä ja kuivalle iholle kerran päivässä.
Muut: Liota ja voitele
Kortikosteroidivoidetta kostealle iholle kerran päivässä ja kuivalle iholle kerran päivässä.
Active Comparator: Kuiva sively
Hydrokortisoni 2,5 % voide tai 0,1 % triamcinolone acetonide voide kuivalle iholle kahdesti päivässä.
Muut: Kuiva Smear
Kortikosteroidivoidetta levitetään kuivalle iholle kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kortikosteroidien annosteluohjelman tehokkuus ekseema-alueen ja vaikeusindeksin (EASI) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikosteroidivoiteen levitysohjelmien vaikutus seerumin kortisoliin
Aikaikkuna: 2 viikkoa paikallisen kortikosteroidin annon jälkeen
2 viikkoa paikallisen kortikosteroidin annon jälkeen
Atooppisen ihottuman yleisyys pahenee 3 kuukauden aikana kahden viikon hoitojakson jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Jokaiseen kortikosteroidihoitoon liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaile ja kvantifioi kuhunkin kortikosteroidihoitoon liittyvät haittavaikutukset.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Antaya, MD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIC-1206010366

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Liota ja voitele

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa