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一项比较两种局部类固醇应用方案对特应性皮炎儿童患者疗效的研究

2014年7月25日 更新者：Richard Antaya、Yale University

一项随机、研究者设盲的研究，比较两种局部类固醇应用方案对特应性皮炎儿科患者的疗效

本研究的目的是研究两种不同皮质类固醇软膏应用方案治疗湿疹（特应性皮炎）的疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 符合特应性皮炎诊断的临床标准
  • 疾病至少占其总表面积的 5%。
  • 未满 18 岁。
  • 家庭能够理解英语的书面说明，并能够在需要时在协助下完成问卷调查。
  • 家长/监护人能够理解并愿意签署家长同意书。
  • 愿意签署适合年龄的同意书的 7-17 岁儿童。

排除标准：

  • 对本研究中使用的局部药物过敏或不耐受的患者。
  • 初次就诊后缺乏随访或不依从治疗方案。
  • 无法使用浴缸的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：浸泡和涂抹
立即将2.5%氢化可的松软膏或0.1%曲安奈德软膏涂抹在湿润的皮肤上，每天一次，干燥的皮肤每天一次。
其他：浸泡和涂抹
皮质类固醇软膏每天一次涂在湿皮肤上，每天一次涂在干皮肤上。
有源比较器：干涂
将2.5%氢化可的松软膏或0.1%曲安奈德软膏涂抹于干燥的皮肤上，每天两次。
其他：干涂
皮质类固醇软膏每天两次应用于干燥的皮肤。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评估的皮质类固醇应用方案的疗效
大体时间：2周
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质类固醇软膏应用方案对血清皮质醇的影响
大体时间：应用局部皮质类固醇后 2 周
应用局部皮质类固醇后 2 周
两周治疗方案后 3 个月内特应性皮炎发作的频率
大体时间：3个月
3个月
与每种皮质类固醇应用方案相关的不良反应
大体时间：3个月
表征和量化与每种皮质类固醇应用方案相关的不良反应。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

  • 首席研究员：Richard J Antaya, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月25日

首次发布 (估计)

2012年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月25日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HIC-1206010366

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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