Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány, amely összehasonlítja a két helyi szteroid alkalmazási rend hatékonyságát atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegeknél

2014. július 25. frissítette: Richard Antaya, Yale University

Véletlenszerű, kutató által vakon végzett vizsgálat, amely két helyi szteroid alkalmazási rend hatékonyságát hasonlítja össze atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekbetegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja az ekcéma (atópiás dermatitisz) kezelésében két különböző kortikoszteroid kenőcs alkalmazási rendjének hatékonyságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hét (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse az atópiás dermatitisz diagnózisának klinikai kritériumait
  • Teljes testfelületük legalább 5%-át meghaladó betegségben szenved.
  • 18 évesnél fiatalabb.
  • Olyan családok, akik képesek megérteni az angol nyelvű írásos utasításokat, és szükség esetén segítséggel kitölteni kérdőíveket.
  • A szülők/gondviselők képesek megérteni és aláírni a szülői engedélyt.
  • 7-17 év közötti gyermekek életkoruknak megfelelő hozzájáruló lapot aláírnak.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik allergiásak vagy intoleránsak a vizsgálatban alkalmazott helyi gyógyszerekre.
  • Az első látogatás utáni nyomon követés hiánya vagy a kezelési rend be nem tartása.
  • Olyan betegek, akik nem férnek hozzá a fürdőkádhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Áztassa és kenje meg
A hidrokortizon 2,5% kenőcs vagy a triamcinolon acetonid 0,1% kenőcs azonnali felhordása a nedves bőrre naponta egyszer, és a száraz bőrre naponta egyszer.
Egyéb: Áztassa és kenje meg
Kortikoszteroid kenőcs nedves bőrre naponta egyszer és száraz bőrre naponta egyszer.
Aktív összehasonlító: Száraz kenet
Hidrokortizon 2,5% kenőcs vagy 0,1% triamcinolon-acetonid kenőcs alkalmazása száraz bőrre naponta kétszer.
Egyéb: Száraz kenet
Kortikoszteroid kenőcs száraz bőrre naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kortikoszteroid alkalmazási rend hatékonysága az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI) alapján
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kortikoszteroid kenőcs alkalmazási rendjének hatása a szérum kortizolra
Időkeret: 2 héttel a helyi kortikoszteroidok alkalmazása után
2 héttel a helyi kortikoszteroidok alkalmazása után
Az atópiás dermatitisz fellángolásának gyakorisága a kéthetes kezelést követő 3 hónapban
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az egyes kortikoszteroid-alkalmazási rendekkel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
Jellemezze és számszerűsítse az egyes kortikoszteroidok alkalmazási rendjeihez kapcsolódó mellékhatásokat.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard J Antaya, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIC-1206010366

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz

Klinikai vizsgálatok a Áztassa és kenje meg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel