Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее эффективность двух схем местного применения стероидов у детей с атопическим дерматитом

25 июля 2014 г. обновлено: Richard Antaya, Yale University

Рандомизированное слепое исследование, в котором сравнивалась эффективность двух схем местного применения стероидов у детей с атопическим дерматитом

Целью данного исследования является изучение эффективности двух различных схем применения кортикостероидных мазей для лечения экземы (атопического дерматита).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 недели до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют клиническим критериям диагностики атопического дерматита.
  • Имеют заболевание более чем на 5% от общей площади поверхности тела.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Семьи, способные понимать письменные инструкции на английском языке и способные заполнять анкеты с помощью, если это необходимо.
  • Родители/опекуны, способные понять и желающие подписать форму родительского разрешения.
  • Дети в возрасте от 7 до 17 лет, желающие подписать соответствующую возрасту форму согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией или непереносимостью местных препаратов, используемых в этом исследовании.
  • Отсутствие последующего наблюдения после первого визита или несоблюдение режима лечения.
  • Пациенты, у которых нет доступа к ванне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Замочить и размазать
Нанесение гидрокортизона 2,5% мази или триамцинолона ацетонида 0,1% мази сразу на влажную кожу 1 раз в сутки и на сухую кожу 1 раз в сутки.
Другой: Замочить и размазать
Кортикостероидную мазь наносят на влажную кожу один раз в день и на сухую кожу один раз в день.
Активный компаратор: Сухой мазок
Нанесение гидрокортизоновой 2,5% мази или триамцинолона ацетонида 0,1% мази на сухую кожу два раза в день.
Другой: Сухой мазок
Кортикостероидную мазь наносят на сухую кожу два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность схемы применения кортикостероидов по оценке индекса площади и тяжести экземы (EASI)
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние схем применения кортикостероидных мазей на уровень кортизола в сыворотке крови
Временное ограничение: Через 2 недели после применения местных кортикостероидов
Через 2 недели после применения местных кортикостероидов
Частота обострений атопического дерматита в течение 3 месяцев после двухнедельного режима лечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Побочные эффекты, связанные с каждым режимом применения кортикостероидов
Временное ограничение: 3 месяца
Охарактеризовать и количественно оценить побочные эффекты, связанные с каждым режимом применения кортикостероидов.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Следователи

  • Главный следователь: Richard J Antaya, MD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIC-1206010366

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замочить и размазать

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться