Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner effekten av to topiske steroidbehandlingsregimer hos pediatriske pasienter med atopisk dermatitt

25. juli 2014 oppdatert av: Richard Antaya, Yale University

En randomisert, etterforsker-blind studie som sammenligner effekten av to topiske steroidbehandlingsregimer hos pediatriske pasienter med atopisk dermatitt

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av to forskjellige behandlingsregimer for kortikosteroidsalver for behandling av eksem (atopisk dermatitt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll de kliniske kriteriene for diagnostisering av atopisk dermatitt
  • Har sykdom over minst 5 % av deres totale kroppsoverflate.
  • Under 18 år.
  • Familier kan forstå skriftlige instruksjoner på engelsk og kan fylle ut spørreskjemaer med hjelp om nødvendig.
  • Foreldre/foresatte kan forstå og villige til å signere et foreldretillatelsesskjema.
  • Barn i alderen 7-17 år villige til å signere et alderstilpasset samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er allergiske eller intolerante overfor de aktuelle medisinene som brukes i denne studien.
  • Mangel på oppfølging etter første besøk eller manglende overholdelse av regimet.
  • Pasienter som ikke har tilgang til badekar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bløtlegg og smør
Påføring av hydrokortison 2,5 % salve eller triamcinolonacetonid 0,1 % salve umiddelbart på våt hud én gang daglig og tørr hud én gang daglig.
Annen: Bløtlegg og smør
Kortikosteroidsalve påføres våt hud en gang om dagen og tørr hud en gang om dagen.
Aktiv komparator: Tørr smøre
Påføring av hydrokortison 2,5 % salve eller triamcinolonacetonid 0,1 % salve på tørr hud to ganger daglig.
Annen: Tørr smøre
Kortikosteroidsalve påføres tørr hud to ganger om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av kortikosteroidbehandlingsregimet som vurderes av Eczema Area and Severity Index (EASI)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kortikosteroidsalvepåføringsregimer på serumkortisol
Tidsramme: 2 uker etter påføring av topikale kortikosteroider
2 uker etter påføring av topikale kortikosteroider
Hyppighet av atopisk eksem i løpet av 3 måneder etter to ukers behandlingsregime
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bivirkninger forbundet med hvert kortikosteroidbehandlingsregime
Tidsramme: 3 måneder
Karakteriser og kvantifiser bivirkninger forbundet med hvert kortikosteroidbehandlingsregime.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard J Antaya, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC-1206010366

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bløtlegg og smør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere