Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie porovnávající účinnost dvou režimů topické aplikace steroidů u dětských pacientů s atopickou dermatitidou

25. července 2014 aktualizováno: Richard Antaya, Yale University

Randomizovaná studie zaslepená zkoušejícím porovnávající účinnost dvou režimů topické aplikace steroidů u pediatrických pacientů s atopickou dermatitidou

Účelem této studie je prozkoumat účinnost dvou různých režimů aplikace kortikosteroidní masti pro léčbu ekzému (atopická dermatitida).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 týdny až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit klinická kritéria pro diagnostiku atopické dermatitidy
  • Trpí onemocněním alespoň 5 % z celkového povrchu těla.
  • Méně než 18 let.
  • Rodiny schopné porozumět písemným pokynům v angličtině a v případě potřeby s pomocí vyplnit dotazníky.
  • Rodiče/zákonní zástupci schopni porozumět a ochotni podepsat formulář souhlasu rodičů.
  • Děti ve věku 7-17 let ochotné podepsat souhlasný formulář odpovídající věku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou alergičtí nebo netolerují topické léky používané v této studii.
  • Nedostatek sledování po úvodní návštěvě nebo nedodržování režimu.
  • Pacienti, kteří nemají přístup do vany.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Namočte a namažte
Aplikace hydrokortizonu 2,5% masti nebo triamcinolonacetonidu 0,1% masti ihned na vlhkou pokožku 1x denně a suchou pokožku 1x denně.
Jiný: Namočte a namažte
Kortikosteroidní mast aplikovaná na mokrou pokožku 1x denně a suchou 1x denně.
Aktivní komparátor: Suchý nátěr
Aplikace hydrokortizonu 2,5% masti nebo triamcinolonacetonidu 0,1% masti na suchou pokožku dvakrát denně.
Jiný: Dry Smear
Kortikosteroidní mast aplikovaná na suchou pokožku dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost režimu aplikace kortikosteroidů hodnocená pomocí indexu plochy a závažnosti ekzému (EASI)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv režimů aplikace kortikosteroidní masti na sérový kortizol
Časové okno: 2 týdny po aplikaci topických kortikosteroidů
2 týdny po aplikaci topických kortikosteroidů
Frekvence vzplanutí atopické dermatitidy během 3 měsíců po dvoutýdenním léčebném režimu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Nežádoucí účinky spojené s každým režimem aplikace kortikosteroidů
Časové okno: 3 měsíce
Charakterizujte a kvantifikujte nežádoucí účinky spojené s každým režimem aplikace kortikosteroidů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J Antaya, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC-1206010366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Namočte a namažte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit