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소아 아토피 피부염 환자에서 2가지 국소 스테로이드 적용 요법의 효능 비교 연구

2014년 7월 25일 업데이트: Richard Antaya, Yale University

소아 아토피 피부염 환자에서 2가지 국소 스테로이드 적용 요법의 효능을 비교하는 무작위 조사자 눈가림 연구

이 연구의 목적은 습진(아토피성 피부염) 치료를 위한 두 가지 다른 코르티코스테로이드 연고 적용 요법의 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아토피 피부염 진단을 위한 임상적 기준 충족
  • 전체 체표면적의 5% 이상에 질병이 있습니다.
  • 18세 미만.
  • 가족은 영어로 된 지침을 이해하고 필요한 경우 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 부모 동의서를 이해할 수 있고 기꺼이 서명할 수 있는 부모/보호자.
  • 연령에 맞는 동의서에 기꺼이 서명하려는 7~17세 어린이.

제외 기준:

  • 이 연구에 사용된 국소 약물에 알레르기가 있거나 내약성이 없는 환자.
  • 초기 방문 또는 요법 비준수 후 후속 조치 부족.
  • 욕조를 이용할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 담그고 바르기
하이드로코르티손 2.5% 연고 또는 트리암시놀론 아세토나이드 0.1% 연고를 젖은 피부에 하루에 한 번, 건조한 피부에 하루에 한 번 즉시 바릅니다.
다른: 담그고 바르기
코르티코스테로이드 연고는 젖은 피부에 하루에 한 번, 건조한 피부에 하루에 한 번 적용됩니다.
활성 비교기: 드라이 스미어
하이드로코르티손 2.5% 연고 또는 트리암시놀론 아세토나이드 0.1% 연고를 건조한 피부에 하루에 두 번 바릅니다.
다른: 드라이 스미어
하루에 두 번 건조한 피부에 코르티코스테로이드 연고를 바릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Eczema Area and Severity Index(EASI)로 평가한 코르티코스테로이드 적용 요법의 효능
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 코르티솔에 대한 코르티코스테로이드 연고 적용 요법의 효과
기간: 국소 코르티코스테로이드 적용 후 2주
국소 코르티코스테로이드 적용 후 2주
2주 치료 요법 후 3개월 동안 아토피 피부염 발적 빈도
기간: 3 개월
3 개월
각 코르티코스테로이드 적용 요법과 관련된 부작용
기간: 3 개월
각 코르티코스테로이드 적용 요법과 관련된 부작용을 특성화하고 정량화합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Antaya, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIC-1206010366

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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