筋膜トリガーポイントの局所硝酸塩
2012年8月28日 更新者：Anibal Bohorquez、GF Strong Rehabilitation Centre
この研究の目的は、僧帽筋のトリガーポイントに毎日適用されるニトログリセリン局所パッチが患者の症状を改善できるかどうかを判断することです.
改善が見られる場合、この非盲検試験は改善の程度を判断するのに役立ち、より大規模な二重盲検プラセボ対照試験の設計に貢献します。
次の場合は、大規模なランダム化試験への移行を検討します。
- 介入が患者に受け入れられる (>= 70%) および
- コンプライアンスは満足 (>=80%) であり、
- 有効性の予備的証拠、つまり VAS で平均 20mm の痛みの軽減が見られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準には、19 歳から 65 歳までの年齢、少なくとも 6 か月続く筋筋膜痛、および僧帽筋の筋筋膜トリガー ポイントが含まれます。
除外基準:
- 私たちの除外基準には、症候性椎間板ヘルニア、症候性頸部変形性関節症、全身感染症、悪性腫瘍、椎骨の虚脱、胸郭出口症候群、顎関節機能障害、コラーゲン血管疾患、または腕神経叢症が含まれます。 症状に関して進行中の訴訟のある患者は、この研究の対象外です。 また、根底にある心疾患、低血圧、または血管拡張剤の使用に耐えられない可能性のある病状のある患者、およびホスホジエステラーゼ阻害剤を使用する患者も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜トリガーポイント
筋筋膜トリガーポイントと診断され、トリガーポイントにニトログリセリンパッチを貼る患者。
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ニトログリセリン 0.1 mg/hr パッチ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者のトリガーポイントを超える圧痛閾値を得るために、疼痛のビジュアルアナログスケール（ＶＡＳ）および圧力アルゴメータ測定によって測定された、診療所訪問時および前週の疼痛。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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別の副次的結果として、参加者に治療の利点がニトログリセリンパッチの使用を継続するのに十分であるかどうかを尋ねます.これは、はいまたはいいえの応答になります。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hubert A Anton, MD、University of British Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月28日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。