Nitrates topiques pour les points de déclenchement myofasciaux
28 août 2012 mis à jour par: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
Le but de cette étude est de déterminer si un patch topique de nitroglycérine appliqué quotidiennement sur un point de déclenchement du trapèze peut améliorer les symptômes des patients.
S'il y a une amélioration, cette étude ouverte aidera à déterminer le degré d'amélioration et contribuera à la conception d'un plus grand essai contrôlé par placebo en double aveugle.
Nous envisagerions de passer à un grand essai randomisé si :
- L'intervention est acceptable pour les patients (>= 70%) et
- L'observance est satisfaisante (>=80%) et
- Nous trouvons des preuves préliminaires d'efficacité, c'est-à-dire une réduction moyenne de la douleur de 20 mm sur l'EVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluent un âge compris entre 19 et 65 ans, une douleur myofasciale durant au moins 6 mois et un point de déclenchement myofascial dans le muscle trapèze.
Critère d'exclusion:
- Nos critères d'exclusion comprennent une hernie discale symptomatique, une arthrose cervicale symptomatique, une infection systémique, une tumeur maligne, une vertèbre effondrée, un syndrome du défilé thoracique, un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, une maladie collagéno-vasculaire ou une plexopathie brachiale. Les patients ayant des litiges en cours concernant leurs symptômes ne sont pas éligibles pour cette étude. Sont également exclus les patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente, une hypotension ou des conditions médicales qui peuvent ne pas leur permettre de tolérer l'utilisation de vasodilatateurs, et ceux qui utilisent des inhibiteurs de la phosphodiestérase.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Point gâchette myofascial
Les patients diagnostiqués avec des points de déclenchement myofasciaux qui recevront un patch de nitroglycérine sur le point de déclenchement.
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Timbre de nitroglycérine 0,1 mg/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur au moment de la visite à la clinique et au cours de la semaine précédente, mesurée par une échelle visuelle analogique, EVA, pour la douleur et une mesure d'algomètre de pression pour obtenir des seuils de douleur de pression au-dessus du point de déclenchement du patient.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comme autre résultat secondaire, nous demanderons aux participants si les avantages du traitement sont suffisamment bons pour qu'ils continuent à utiliser le patch de nitroglycérine. Ce sera une réponse oui ou non.
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
30 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 122975
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