Nitratos tópicos para los puntos gatillo miofasciales
28 de agosto de 2012 actualizado por: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
El propósito de este estudio es determinar si un parche tópico de nitroglicerina aplicado diariamente sobre un punto gatillo del trapecio puede mejorar los síntomas de los pacientes.
Si hay una mejora, este estudio abierto ayudará a determinar el grado de mejora y contribuirá al diseño de un ensayo doble ciego controlado con placebo más grande.
Consideraríamos pasar a un gran ensayo aleatorizado si:
- La intervención es aceptable para los pacientes (>= 70%) y
- El cumplimiento es satisfactorio (>=80%) y
- Encontramos evidencia preliminar de eficacia, es decir, una reducción promedio del dolor de 20 mm en la EVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen edad entre 19 y 65 años, dolor miofascial que dura al menos 6 meses y un punto gatillo miofascial en el músculo trapecio.
Criterio de exclusión:
- Nuestros criterios de exclusión incluyen hernia discal sintomática, osteoartritis cervical sintomática, infección sistémica, malignidad, vértebra colapsada, síndrome del desfiladero torácico, disfunción de la articulación temporomandibular, enfermedad vascular del colágeno o plexopatía braquial. Los pacientes con litigios en curso con respecto a sus síntomas no son elegibles para este estudio. También quedan excluidos los pacientes con enfermedad cardíaca subyacente, hipotensión o condiciones médicas que no les permitan tolerar el uso de vasodilatadores y aquellos que usan inhibidores de la fosfodiesterasa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Punto gatillo miofascial
Pacientes diagnosticados con puntos gatillo miofasciales que recibirán un parche de nitroglicerina sobre el punto gatillo.
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Parche de nitroglicerina de 0,1 mg/h
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor en el momento de la visita a la clínica y durante la semana anterior, medido mediante una escala analógica visual, VAS, para el dolor y una medición con un algómetro de presión para obtener umbrales de dolor por presión sobre el punto gatillo del paciente.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Como otro resultado secundario, preguntaremos a los participantes si los beneficios del tratamiento son lo suficientemente buenos como para continuar usando el parche de nitroglicerina. Esta será una respuesta de sí o no.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 122975
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .