근막 통증유발점을 위한 국소 질산염
2012년 8월 28일 업데이트: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
이 연구의 목적은 승모근 발통점에 매일 적용되는 국소 니트로글리세린 패치가 환자의 증상을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
개선이 있는 경우, 이 오픈 라벨 연구는 개선 정도를 결정하고 더 큰 이중 맹검 위약 대조 시험의 설계에 기여할 것입니다.
다음과 같은 경우 대규모 무작위 시험으로 진행하는 것을 고려할 것입니다.
- 중재는 환자에게 수용 가능하고(>= 70%)
- 규정 준수가 만족스럽고(>=80%)
- 효능의 예비 증거, 즉 VAS에서 평균 20mm의 통증 감소를 찾았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 19세에서 65세 사이의 연령, 최소 6개월 지속되는 근막 통증 및 승모근의 근막 발통점을 포함합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 증상이 있는 추간판 탈출증, 증상이 있는 경추 골관절염, 전신 감염, 악성 종양, 척추 붕괴, 흉곽 출구 증후군, 악관절 기능 장애, 콜라겐 혈관 질환 또는 상완 신경총병증이 포함됩니다. 증상과 관련하여 소송이 진행 중인 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다. 또한 기저 심장 질환, 저혈압 또는 혈관 확장제 사용을 견딜 수 없는 의학적 상태가 있는 환자 및 포스포디에스테라제 억제제를 사용하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 트리거 포인트
트리거 포인트 위에 니트로글리세린 패치를 받게 될 근막 트리거 포인트로 진단된 환자.
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니트로글리세린 0.1 mg/hr 패치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale)로 통증을 측정하고 환자의 통증 유발점에 대한 압력 통증 임계값을 얻기 위한 압력 고도계 측정으로 측정한 클리닉 방문 시점 및 지난 주 동안의 통증.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
또 다른 2차 결과로 우리는 참가자들에게 치료의 이점이 니트로글리세린 패치를 계속 사용할 만큼 충분히 좋은지 물어볼 것입니다. 이것은 예 또는 아니오 응답이 될 것입니다.
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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