Aktuella nitrater för myofasciala triggerpunkter
28 augusti 2012 uppdaterad av: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
Syftet med denna studie är att avgöra om ett topiskt nitroglycerinplåster som appliceras dagligen över en trapezius triggerpunkt kan förbättra patienternas symtom.
Om det finns förbättringar kommer denna öppna studie att hjälpa till att fastställa graden av förbättring och bidra till utformningen av en större dubbelblind placebokontrollerad studie.
Vi skulle överväga att gå vidare till en stor randomiserad studie om:
- Interventionen är acceptabel för patienter (>= 70%) och
- Efterlevnaden är tillfredsställande (>=80%) och
- Vi finner preliminära bevis för effekt, dvs. en genomsnittlig minskning av smärta på 20 mm på VAS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier inkluderar ålder mellan 19 och 65 år, myofascial smärta som varar i minst 6 månader och en myofascial triggerpunkt i trapeziusmuskeln.
Exklusions kriterier:
- Våra uteslutningskriterier inkluderar symtomatisk diskbråck, symtomatisk cervikal artros, systemisk infektion, malignitet, kollapsad kota, bröstutloppssyndrom, käkledsdysfunktion, kollagen-kärlsjukdom eller brachial plexopati. Patienter med pågående rättstvister angående sina symtom är inte kvalificerade för denna studie. Också uteslutna är patienter med underliggande hjärtsjukdom, hypotoni eller medicinska tillstånd som kanske inte tillåter dem att tolerera användningen av vasodilatorer, och de som använder fosfodiesterashämmare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Myofascial triggerpunkt
Patienter med diagnosen myofasciala triggerpunkter som kommer att få ett nitroglycerinplåster över triggerpunkten.
|
Nitroglycerin 0,1 mg/h plåster
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta vid tidpunkten för klinikbesöket och under föregående vecka mätt med en Visual Analog Scale, VAS, för smärta och en tryckalgometermätning för att erhålla trycksmärttrösklar över patientens triggerpunkt.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Som ett annat sekundärt resultat kommer vi att fråga deltagarna om fördelarna med behandlingen är tillräckligt bra för att de skulle fortsätta använda nitroglycerinplåstret. Detta kommer att vara ett ja eller nej svar.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
30 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 122975
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .