用于肌筋膜激痛点的局部硝酸盐
2012年8月28日 更新者：Anibal Bohorquez、GF Strong Rehabilitation Centre
本研究的目的是确定每天在斜方肌触发点上涂抹局部硝酸甘油贴剂是否可以改善患者的症状。
如果有改善，这项开放标签研究将有助于确定改善程度，并有助于设计更大规模的双盲安慰剂对照试验。
如果出现以下情况，我们会考虑继续进行大型随机试验：
- 患者可以接受干预 (>= 70%) 并且
- 合规性令人满意 (>=80%) 并且
- 我们找到了疗效的初步证据，即 VAS 上的疼痛平均减少 20 毫米。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括年龄在 19 至 65 岁之间，肌筋膜疼痛持续至少 6 个月，以及斜方肌中的肌筋膜触发点。
排除标准：
- 我们的排除标准包括有症状的椎间盘突出症、有症状的颈椎骨关节炎、全身感染、恶性肿瘤、塌陷的椎体、胸廓出口综合征、颞下颌关节功能障碍、胶原血管疾病或臂丛神经病。 正在就其症状提起诉讼的患者不符合本研究的资格。 还排除了患有潜在心脏病、低血压或可能不允许他们耐受使用血管扩张剂的医疗条件的患者，以及使用磷酸二酯酶抑制剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌筋膜触发点
被诊断患有肌筋膜触发点的患者将在触发点上接受硝酸甘油贴片。
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硝酸甘油 0.1 mg/hr 贴剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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就诊时和前一周的疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛和压力痛觉计测量以获得超过患者触发点的压力痛阈值。
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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作为另一个次要结果，我们将询问参与者治疗的好处是否足以让他们继续使用硝酸甘油贴剂。这将是一个是或否的回应。
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hubert A Anton, MD、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月28日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月28日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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