Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actuele nitraten voor myofasciale triggerpoints

28 augustus 2012 bijgewerkt door: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Het doel van deze studie is om te bepalen of een topische nitroglycerinepleister die dagelijks wordt aangebracht op een trapezius-triggerpoint de symptomen van patiënten kan verbeteren.

Als er verbetering is, zal deze open-label studie helpen bij het bepalen van de mate van verbetering en bijdragen aan het ontwerp van een grotere dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

We zouden overwegen om door te gaan naar een grote gerandomiseerde studie als:

  • De ingreep is acceptabel voor patiënten (>= 70%) en
  • De naleving is bevredigend (>=80%) en
  • We vinden voorlopig bewijs van werkzaamheid, d.w.z. een gemiddelde pijnvermindering van 20 mm op de VAS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn leeftijd tussen 19 en 65 jaar oud, myofasciale pijn die minstens 6 maanden aanhoudt, en een myofasciaal triggerpoint in de trapeziusspier.

Uitsluitingscriteria:

  • Onze uitsluitingscriteria omvatten symptomatische hernia, symptomatische cervicale osteoartritis, systemische infectie, maligniteit, ingeklapte wervel, thoracic outlet-syndroom, temporomandibulair gewrichtsdisfunctie, collageen-vaatziekte of brachiale plexopathie. Patiënten met lopende rechtszaken over hun symptomen komen niet in aanmerking voor deze studie. Ook uitgesloten zijn patiënten met een onderliggende hartaandoening, hypotensie of medische aandoeningen waardoor ze het gebruik van vasodilatatoren niet kunnen verdragen, en degenen die fosfodiësteraseremmers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Myofasciaal triggerpoint
Patiënten met de diagnose myofasciale triggerpoints die een nitroglycerinepleister over het triggerpoint krijgen.
Geneesmiddel: Nitroglycerine-pleister
Nitroglycerine 0,1 mg/uur pleister
Andere namen:
  • Nitro-Dur 0.1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn tijdens het bezoek aan de kliniek en in de afgelopen week zoals gemeten door een Visual Analog Scale, VAS, voor pijn en een drukalgometermeting om drukpijndrempels te verkrijgen boven het triggerpoint van de patiënt.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Als een ander secundair resultaat zullen we de deelnemers vragen of de voordelen van de behandeling zo goed zijn dat ze de nitroglycerinepleister zouden blijven gebruiken. Dit zal een ja of nee antwoord zijn.
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GF Strong Rehabilitation Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 122975

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myofasciale triggerpoints

Klinische onderzoeken op Nitroglycerine-pleister

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren