Nitratos tópicos para pontos-gatilho miofasciais
28 de agosto de 2012 atualizado por: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
O objetivo deste estudo é determinar se um adesivo tópico de nitroglicerina aplicado diariamente sobre um ponto-gatilho trapézio pode melhorar os sintomas dos pacientes.
Se houver melhora, este estudo aberto ajudará a determinar o grau de melhora e contribuirá para o desenho de um estudo duplo-cego controlado por placebo maior.
Consideraríamos avançar para um grande estudo randomizado se:
- A intervenção é aceitável para os pacientes (>= 70%) e
- A adesão é satisfatória (>=80%) e
- Encontramos evidências preliminares de eficácia, ou seja, redução média da dor de 20mm na EVA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluem idade entre 19 e 65 anos, dor miofascial com duração de pelo menos 6 meses e um ponto de gatilho miofascial no músculo trapézio.
Critério de exclusão:
- Nossos critérios de exclusão incluem hérnia de disco sintomática, osteoartrite cervical sintomática, infecção sistêmica, malignidade, vértebra colapsada, síndrome do desfiladeiro torácico, disfunção da articulação temporomandibular, doença colágeno-vascular ou plexopatia braquial. Pacientes com litígio em andamento em relação aos seus sintomas não são elegíveis para este estudo. Também são excluídos os pacientes com doença cardíaca subjacente, hipotensão ou condições médicas que podem não permitir que eles tolerem o uso de vasodilatadores e aqueles que usam inibidores da fosfodiesterase.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ponto gatilho miofascial
Pacientes diagnosticados com pontos-gatilho miofasciais que receberão um adesivo de nitroglicerina sobre o ponto-gatilho.
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Nitroglicerina 0,1 mg/h adesivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor no momento da visita clínica e na semana anterior medida por uma Escala Visual Analógica, VAS, para dor e uma medição de algômetro de pressão para obter limiares de dor de pressão sobre o ponto de gatilho do paciente.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Como outro resultado secundário, perguntaremos aos participantes se os benefícios do tratamento são bons o suficiente para que continuem usando o adesivo de nitroglicerina. Esta será uma resposta sim ou não.
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122975
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