- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01675700
Aktuális nitrátok a myofascial trigger pontokhoz
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a trapéz triggerpontra naponta felhelyezett, helyileg alkalmazott nitroglicerin tapasz javíthatja-e a betegek tüneteit.
Ha van javulás, ez a nyílt elrendezésű vizsgálat segít meghatározni a javulás mértékét, és hozzájárul egy nagyobb, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat megtervezéséhez.
Mérlegelni fogunk egy nagy randomizált vizsgálatot, ha:
- A beavatkozás a betegek számára elfogadható (>= 70%) ill
- A megfelelőség kielégítő (>=80%) és
- Előzetes bizonyítékot találtunk a hatékonyságra, azaz a fájdalom átlagos 20 mm-es csökkenésére a VAS-on.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartozik a 19 és 65 év közötti életkor, a legalább 6 hónapig tartó myofascialis fájdalom és a trapézizomban található myofascialis triggerpont.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumaink közé tartozik a tünetekkel járó porckorongsérv, tünetekkel járó nyaki osteoarthritis, szisztémás fertőzés, rosszindulatú daganat, összeesett csigolya, mellkasi kimeneti szindróma, temporomandibularis ízületi diszfunkció, kollagén-érbetegség vagy brachialis plexopathia. A tüneteikkel kapcsolatban folyamatban lévő peres betegek nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. Szintén nem tartoznak ide azok a betegek, akiknél szívbetegségben, hipotenzióban vagy olyan egészségügyi állapotban szenvednek, amelyek esetleg nem teszik lehetővé számukra, hogy tolerálják az értágítók alkalmazását, valamint azokat, akik foszfodiészteráz-gátlókat szednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Myofascial trigger pont
Myofascial trigger pontokkal diagnosztizált betegek, akik nitroglicerin tapaszt kapnak a triggerpont felett.
|
Nitroglicerin 0,1 mg/óra tapasz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom a klinika látogatásakor és az előző héten, vizuális analóg skálával (VAS) mérve a fájdalomra és nyomásalgométerrel mérve, hogy a páciens triggerpontja feletti nyomási fájdalomküszöböt kapjunk.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Egy másik másodlagos eredményként megkérdezzük a résztvevőket, hogy a kezelés előnyei elég jók-e ahhoz, hogy továbbra is használják a nitroglicerin tapaszt. Ez egy igen vagy nem válasz lesz.
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122975
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial trigger pontok
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Medical University of SilesiaBefejezveMyofascial trigger pont fájdalom | Myofascialis nyaki fájdalom szindróma | Myofascial trigger Point szindrómaLengyelország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Superior UniversityToborzásMyofascial trigger pont fájdalomPakisztán
-
Abant Izzet Baysal UniversityToborzás
-
North Dakota State UniversityBefejezveMyofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nitroglicerin tapasz
-
Baylor College of MedicineToborzásStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
LifeWatch Services, Inc.BefejezveA vér deszaturációjaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesBefejezveCisztás fibrózis | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCMegszűnt
-
CMC Ambroise ParéVisszavontÉrzéstelenítésFranciaország
-
Xiros LtdMég nincs toborzásRotator Cuff Tear | A forgómandzsetta sérülései | Rotator Cuff Tears | Rotátor mandzsetta A váll könnyei
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageToborzás
-
Rijnstate HospitalToborzásDiabéteszes láb | Kontakt allergiaHollandia