Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe azotany dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych

28 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowy plaster z nitrogliceryną nakładany codziennie na punkt spustowy mięśnia czworobocznego może złagodzić objawy pacjentów.

Jeśli nastąpi poprawa, to otwarte badanie pomoże określić stopień poprawy i przyczyni się do zaprojektowania większego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo.

Rozważylibyśmy przejście do dużego badania z randomizacją, jeśli:

  • Interwencja jest akceptowalna dla pacjentów (>= 70%) i
  • Zgodność jest zadowalająca (>=80%) i
  • Znajdujemy wstępne dowody skuteczności, tj. średnie zmniejszenie bólu o 20 mm w skali VAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują wiek od 19 do 65 lat, ból mięśniowo-powięziowy trwający co najmniej 6 miesięcy oraz punkt spustowy mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Nasze kryteria wykluczenia obejmują objawową przepuklinę krążka międzykręgowego, objawową chorobę zwyrodnieniową odcinka szyjnego kręgosłupa, infekcję ogólnoustrojową, nowotwór złośliwy, zapadnięty kręg, zespół ujścia klatki piersiowej, dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego, chorobę kolagenowo-naczyniową lub pleksopatię ramienną. Pacjenci z toczącym się sporem sądowym dotyczącym objawów nie kwalifikują się do tego badania. Wykluczeni są również pacjenci z chorobami serca, niedociśnieniem lub schorzeniami, które mogą nie tolerować stosowania leków rozszerzających naczynia krwionośne, a także ci, którzy stosują inhibitory fosfodiesterazy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Punkt spustowy mięśniowo-powięziowy
Pacjenci ze zdiagnozowanymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, którzy otrzymają plaster z nitrogliceryną nad punktem spustowym.
Plaster z nitrogliceryną 0,1 mg/godz
Inne nazwy:
  • Nitro-Dur 0.1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból w czasie wizyty w klinice iw ciągu poprzedniego tygodnia, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, VAS, dla bólu i pomiaru algometru ciśnieniowego w celu uzyskania progów bólu uciskowego powyżej punktu spustowego pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jako kolejny wynik drugorzędny zapytamy uczestników, czy korzyści z leczenia są na tyle duże, że będą nadal stosować plaster z nitrogliceryną. To będzie odpowiedź tak lub nie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 122975

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plaster z nitrogliceryną

Subskrybuj