- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01675700
Miejscowe azotany dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Celem tego badania jest ustalenie, czy miejscowy plaster z nitrogliceryną nakładany codziennie na punkt spustowy mięśnia czworobocznego może złagodzić objawy pacjentów.
Jeśli nastąpi poprawa, to otwarte badanie pomoże określić stopień poprawy i przyczyni się do zaprojektowania większego, podwójnie ślepego badania kontrolowanego placebo.
Rozważylibyśmy przejście do dużego badania z randomizacją, jeśli:
- Interwencja jest akceptowalna dla pacjentów (>= 70%) i
- Zgodność jest zadowalająca (>=80%) i
- Znajdujemy wstępne dowody skuteczności, tj. średnie zmniejszenie bólu o 20 mm w skali VAS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmują wiek od 19 do 65 lat, ból mięśniowo-powięziowy trwający co najmniej 6 miesięcy oraz punkt spustowy mięśniowo-powięziowy w mięśniu czworobocznym.
Kryteria wyłączenia:
- Nasze kryteria wykluczenia obejmują objawową przepuklinę krążka międzykręgowego, objawową chorobę zwyrodnieniową odcinka szyjnego kręgosłupa, infekcję ogólnoustrojową, nowotwór złośliwy, zapadnięty kręg, zespół ujścia klatki piersiowej, dysfunkcję stawu skroniowo-żuchwowego, chorobę kolagenowo-naczyniową lub pleksopatię ramienną. Pacjenci z toczącym się sporem sądowym dotyczącym objawów nie kwalifikują się do tego badania. Wykluczeni są również pacjenci z chorobami serca, niedociśnieniem lub schorzeniami, które mogą nie tolerować stosowania leków rozszerzających naczynia krwionośne, a także ci, którzy stosują inhibitory fosfodiesterazy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Punkt spustowy mięśniowo-powięziowy
Pacjenci ze zdiagnozowanymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi, którzy otrzymają plaster z nitrogliceryną nad punktem spustowym.
|
Plaster z nitrogliceryną 0,1 mg/godz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból w czasie wizyty w klinice iw ciągu poprzedniego tygodnia, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, VAS, dla bólu i pomiaru algometru ciśnieniowego w celu uzyskania progów bólu uciskowego powyżej punktu spustowego pacjenta.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jako kolejny wynik drugorzędny zapytamy uczestników, czy korzyści z leczenia są na tyle duże, że będą nadal stosować plaster z nitrogliceryną. To będzie odpowiedź tak lub nie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 122975
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plaster z nitrogliceryną
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaLAD (Left Anterior Descending) Zwężenie tętnicy wieńcowej
-
PepsiCo Global R&DRekrutacyjnyDane normatywne dotyczące szybkości pocenia się, stężenia sodu i utraty sodu sodu u kobiet sportowcaStawka potuStany Zjednoczone
-
WearlinqABio Clinical Research PartnersJeszcze nie rekrutacjaChoroba serca | Arytmia | Sercowy | Zdrowi dorośli uczestnicyStany Zjednoczone
-
Xiros LtdRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Urazy mankietu rotatorów | Łzy mankietu rotatorów | Łzy barku rotatorówZjednoczone Królestwo
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreRejestracja na zaproszenieKomunikat dotyczący wypisu z oddziału ratunkowegoKanada
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznanyObjawowa zastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
LifeWatch Services, Inc.ZakończonyTelemetriaStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyMigotanie/trzepotanie przedsionków u pacjentów z wysokim ryzykiem udaruKorea Południowa