Aktuelle nitrater for myofasciale triggerpunkter
28. august 2012 oppdatert av: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
Hensikten med denne studien er å finne ut om et topisk nitroglyserinplaster påført daglig over et trapezius-triggerpunkt kan forbedre pasientenes symptomer.
Hvis det er forbedring, vil denne åpne studien bidra til å bestemme graden av forbedring og bidra til utformingen av en større dobbeltblind placebokontrollert studie.
Vi vil vurdere å gå videre til en stor randomisert studie hvis:
- Intervensjonen er akseptabel for pasienter (>= 70%) og
- Samsvaret er tilfredsstillende (>=80%) og
- Vi finner foreløpige bevis på effekt, dvs. gjennomsnittlig smertereduksjon på 20 mm på VAS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier inkluderer alder mellom 19 og 65 år, myofascial smerte som varer i minst 6 måneder, og et myofascial triggerpunkt i trapezius-muskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Våre eksklusjonskriterier inkluderer symptomatisk skiveprolaps, symptomatisk cervical artrose, systemisk infeksjon, malignitet, kollapset vertebra, thorax outlet-syndrom, temporomandibulær ledddysfunksjon, kollagen-vaskulær sykdom eller brachial pleksopati. Pasienter med pågående rettssaker angående symptomene deres er ikke kvalifisert for denne studien. Også ekskludert er pasienter med underliggende hjertesykdom, hypotensjon eller medisinske tilstander som kanskje ikke tillater dem å tolerere bruk av vasodilatorer, og de som bruker fosfodiesterasehemmere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Myofascial triggerpunkt
Pasienter diagnostisert med myofascial triggerpunkter som vil få et nitroglyserinplaster over triggerpunktet.
|
Nitroglycerin 0,1 mg/time plaster
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerter på tidspunktet for klinikkbesøket og i løpet av forrige uke målt med en Visual Analog Scale, VAS, for smerte og en trykkalgometermåling for å oppnå trykksmerteterskler over pasientens triggerpunkt.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Som et annet sekundært resultat vil vi spørre deltakerne om fordelene med behandlingen er gode nok til at de vil fortsette å bruke nitroglyserinplasteret. Dette vil være et ja eller nei svar.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
30. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .