- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01675700
Aktuelle nitrater for myofasciale triggerpunkter
Hensikten med denne studien er å finne ut om et topisk nitroglyserinplaster påført daglig over et trapezius-triggerpunkt kan forbedre pasientenes symptomer.
Hvis det er forbedring, vil denne åpne studien bidra til å bestemme graden av forbedring og bidra til utformingen av en større dobbeltblind placebokontrollert studie.
Vi vil vurdere å gå videre til en stor randomisert studie hvis:
- Intervensjonen er akseptabel for pasienter (>= 70%) og
- Samsvaret er tilfredsstillende (>=80%) og
- Vi finner foreløpige bevis på effekt, dvs. gjennomsnittlig smertereduksjon på 20 mm på VAS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier inkluderer alder mellom 19 og 65 år, myofascial smerte som varer i minst 6 måneder, og et myofascial triggerpunkt i trapezius-muskelen.
Ekskluderingskriterier:
- Våre eksklusjonskriterier inkluderer symptomatisk skiveprolaps, symptomatisk cervical artrose, systemisk infeksjon, malignitet, kollapset vertebra, thorax outlet-syndrom, temporomandibulær ledddysfunksjon, kollagen-vaskulær sykdom eller brachial pleksopati. Pasienter med pågående rettssaker angående symptomene deres er ikke kvalifisert for denne studien. Også ekskludert er pasienter med underliggende hjertesykdom, hypotensjon eller medisinske tilstander som kanskje ikke tillater dem å tolerere bruk av vasodilatorer, og de som bruker fosfodiesterasehemmere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Myofascial triggerpunkt
Pasienter diagnostisert med myofascial triggerpunkter som vil få et nitroglyserinplaster over triggerpunktet.
|
Nitroglycerin 0,1 mg/time plaster
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter på tidspunktet for klinikkbesøket og i løpet av forrige uke målt med en Visual Analog Scale, VAS, for smerte og en trykkalgometermåling for å oppnå trykksmerteterskler over pasientens triggerpunkt.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Som et annet sekundært resultat vil vi spørre deltakerne om fordelene med behandlingen er gode nok til at de vil fortsette å bruke nitroglyserinplasteret. Dette vil være et ja eller nei svar.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122975
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial triggerpunkter
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
Kliniske studier på Nitroglyserinplaster
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Hjernemetastaser | EGFR-genmutasjonMexico
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsFullførtEndetarmskreftForente stater
-
Angeline NguyenFullført
-
The University of Texas Health Science Center at...Patch Rx TechnologiesFullførtCystisk fibrose | Overholdelse, medisineringForente stater
-
LifeWatch Services, Inc.FullførtDesaturation av blodForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityHar ikke rekruttert ennåArterie; Dilatasjon