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Topische Nitrate für myofasziale Triggerpunkte

28. August 2012 aktualisiert von: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein topisches Nitroglyzerin-Pflaster, das täglich über einem Trapezius-Triggerpunkt aufgetragen wird, die Symptome der Patienten verbessern kann.

Wenn es eine Verbesserung gibt, wird diese Open-Label-Studie dabei helfen, den Grad der Verbesserung zu bestimmen und zum Design einer größeren doppelblinden placebokontrollierten Studie beizutragen.

Wir würden in Betracht ziehen, zu einer großen randomisierten Studie überzugehen, wenn:

  • Der Eingriff ist für die Patienten akzeptabel (>= 70 %) und
  • Die Einhaltung ist zufriedenstellend (>=80 %) und
  • Wir finden vorläufige Beweise für die Wirksamkeit, d.h. eine durchschnittliche Schmerzreduktion von 20 mm auf der VAS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind ein Alter zwischen 19 und 65 Jahren, myofasziale Schmerzen, die mindestens 6 Monate andauern, und ein myofaszialer Triggerpunkt im M. trapezius.

Ausschlusskriterien:

  • Unsere Ausschlusskriterien umfassen symptomatischen Bandscheibenvorfall, symptomatische zervikale Osteoarthritis, systemische Infektion, Malignität, kollabierten Wirbel, Thoracic-outlet-Syndrom, Dysfunktion des Kiefergelenks, Kollagen-Gefäß-Erkrankung oder Armplexopathie. Patienten mit laufenden Rechtsstreitigkeiten bezüglich ihrer Symptome sind für diese Studie nicht geeignet. Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten mit zugrunde liegenden Herzerkrankungen, Hypotonie oder medizinischen Zuständen, die es ihnen möglicherweise nicht erlauben, die Anwendung von Vasodilatatoren zu vertragen, sowie Patienten, die Phosphodiesterase-Hemmer verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Myofaszialer Triggerpunkt
Patienten mit diagnostizierten myofaszialen Triggerpunkten, die ein Nitroglycerinpflaster über dem Triggerpunkt erhalten.
Arzneimittel: Nitroglycerin-Pflaster
Nitroglycerin 0,1 mg/h Pflaster
Andere Namen:
  • Nitro-Dur 0,1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs und in der vergangenen Woche, gemessen mit einer visuellen Analogskala, VAS, für Schmerzen und einer Druckalgometermessung, um Druckschmerzschwellenwerte über dem Triggerpunkt des Patienten zu erhalten.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Als weiteres sekundäres Ergebnis werden wir die Teilnehmer fragen, ob der Nutzen der Behandlung gut genug ist, dass sie das Nitroglycerin-Pflaster weiterhin verwenden würden. Dies wird eine Ja- oder Nein-Antwort sein.
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GF Strong Rehabilitation Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 122975

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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