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Nitrati topici per punti trigger miofasciali

28 agosto 2012 aggiornato da: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Lo scopo di questo studio è determinare se un cerotto topico alla nitroglicerina applicato quotidianamente su un punto trigger del trapezio può migliorare i sintomi dei pazienti.

Se c'è un miglioramento, questo studio in aperto aiuterà a determinare il grado di miglioramento e contribuirà alla progettazione di un più ampio studio controllato con placebo in doppio cieco.

Considereremmo il passaggio a un ampio studio randomizzato se:

  • L'intervento è accettabile per i pazienti (>= 70%) e
  • La compliance è soddisfacente (>=80%) e
  • Troviamo prove preliminari di efficacia, ovvero una riduzione media del dolore di 20 mm sulla VAS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includono età compresa tra 19 e 65 anni, dolore miofasciale della durata di almeno 6 mesi e un punto trigger miofasciale nel muscolo trapezio.

Criteri di esclusione:

  • I nostri criteri di esclusione includono ernia del disco sintomatica, artrosi cervicale sintomatica, infezione sistemica, tumore maligno, vertebra collassata, sindrome dello stretto toracico, disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, malattia collageno-vascolare o plessopatia brachiale. I pazienti con contenzioso in corso per quanto riguarda i loro sintomi non sono ammissibili per questo studio. Sono esclusi anche i pazienti con patologie cardiache sottostanti, ipotensione o condizioni mediche che potrebbero non consentire loro di tollerare l'uso di vasodilatatori e coloro che utilizzano inibitori della fosfodiesterasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Punto trigger miofasciale
Pazienti con diagnosi di punti trigger miofasciali che riceveranno un cerotto alla nitroglicerina sul punto trigger.
Droga: Cerotto alla nitroglicerina
Cerotto di nitroglicerina 0,1 mg/ora
Altri nomi:
  • Nitrodur 0,1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore al momento della visita clinica e durante la settimana precedente misurato da una scala analogica visiva, VAS, per la misurazione del dolore e da un algoritmo di pressione per ottenere soglie del dolore pressorio oltre il punto trigger del paziente.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Come altro risultato secondario chiederemo ai partecipanti se i benefici del trattamento sono abbastanza buoni da continuare a usare il cerotto alla nitroglicerina. Questa sarà una risposta sì o no.
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GF Strong Rehabilitation Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 122975

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punti trigger miofasciali

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