- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01675700
Нитраты для местного применения при миофасциальных триггерных точках
Целью данного исследования является определение того, может ли местный пластырь с нитроглицерином, наносимый ежедневно на трапециевидную триггерную точку, улучшить симптомы пациентов.
Если есть улучшение, это открытое исследование поможет определить степень улучшения и внесет свой вклад в разработку более крупного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.
Мы бы рассмотрели возможность перехода к большому рандомизированному исследованию, если:
- Вмешательство приемлемо для пациентов (>= 70%) и
- Соответствие удовлетворительное (>=80%) и
- Мы находим предварительные доказательства эффективности, то есть среднее уменьшение боли на 20 мм по ВАШ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения включают возраст от 19 до 65 лет, миофасциальную боль продолжительностью не менее 6 месяцев и наличие миофасциальной триггерной точки в трапециевидной мышце.
Критерий исключения:
- Наши критерии исключения включают симптоматическую грыжу диска, симптоматический шейный остеоартрит, системную инфекцию, злокачественное новообразование, коллапс позвонка, синдром грудной апертуры, дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава, заболевание коллагеновых сосудов или плечевую плексопатию. Пациенты, у которых продолжаются судебные разбирательства по поводу их симптомов, не имеют права на участие в этом исследовании. Также исключены пациенты с сопутствующими сердечными заболеваниями, гипотонией или заболеваниями, которые могут не позволить им переносить использование сосудорасширяющих средств, а также те, кто использует ингибиторы фосфодиэстеразы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миофасциальная триггерная точка
Пациенты с диагнозом миофасциальные триггерные точки, которым будет наложен нитроглицериновый пластырь на триггерную точку.
|
Пластырь с нитроглицерином 0,1 мг/час
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Боль во время визита в клинику и в течение предыдущей недели, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли и измерения давления альгометром для получения порогов боли при надавливании на триггерную точку пациента.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
В качестве еще одного вторичного результата мы спросим участников, достаточно ли хороши преимущества лечения, чтобы они продолжали использовать пластырь с нитроглицерином. Это будет ответ да или нет.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 122975
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миофасциальные триггерные точки
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
Клинические исследования Пластырь с нитроглицерином
-
Yonsei UniversityЕще не набираютФибрилляция/трепетание предсердий у пациентов с высоким риском инсультаКорея, Республика
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Yang Ming UniversityНеизвестныйАнализ сна-бодрствования
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингМерцательная аритмия Новое началоСоединенные Штаты
-
Element Science, Inc.Завершенный
-
LifeWatch Services, Inc.ЗавершенныйАвтоматическое измерение показателей жизнедеятельностиСоединенные Штаты
-
LeMaitre VascularРекрутингСердечные заболеванияКитай
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesАктивный, не рекрутирующий
-
Element Science, Inc.Запись по приглашениюВнезапная остановка сердцаЧехия
-
St. Justine's HospitalЕще не набирают