Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нитраты для местного применения при миофасциальных триггерных точках

28 августа 2012 г. обновлено: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Целью данного исследования является определение того, может ли местный пластырь с нитроглицерином, наносимый ежедневно на трапециевидную триггерную точку, улучшить симптомы пациентов.

Если есть улучшение, это открытое исследование поможет определить степень улучшения и внесет свой вклад в разработку более крупного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.

Мы бы рассмотрели возможность перехода к большому рандомизированному исследованию, если:

  • Вмешательство приемлемо для пациентов (>= 70%) и
  • Соответствие удовлетворительное (>=80%) и
  • Мы находим предварительные доказательства эффективности, то есть среднее уменьшение боли на 20 мм по ВАШ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают возраст от 19 до 65 лет, миофасциальную боль продолжительностью не менее 6 месяцев и наличие миофасциальной триггерной точки в трапециевидной мышце.

Критерий исключения:

  • Наши критерии исключения включают симптоматическую грыжу диска, симптоматический шейный остеоартрит, системную инфекцию, злокачественное новообразование, коллапс позвонка, синдром грудной апертуры, дисфункцию височно-нижнечелюстного сустава, заболевание коллагеновых сосудов или плечевую плексопатию. Пациенты, у которых продолжаются судебные разбирательства по поводу их симптомов, не имеют права на участие в этом исследовании. Также исключены пациенты с сопутствующими сердечными заболеваниями, гипотонией или заболеваниями, которые могут не позволить им переносить использование сосудорасширяющих средств, а также те, кто использует ингибиторы фосфодиэстеразы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миофасциальная триггерная точка
Пациенты с диагнозом миофасциальные триггерные точки, которым будет наложен нитроглицериновый пластырь на триггерную точку.
Пластырь с нитроглицерином 0,1 мг/час
Другие имена:
  • Нитро-Дур 0.1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль во время визита в клинику и в течение предыдущей недели, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли и измерения давления альгометром для получения порогов боли при надавливании на триггерную точку пациента.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
В качестве еще одного вторичного результата мы спросим участников, достаточно ли хороши преимущества лечения, чтобы они продолжали использовать пластырь с нитроглицерином. Это будет ответ да или нет.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 122975

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальные триггерные точки

Клинические исследования Пластырь с нитроглицерином

Подписаться