Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální nitráty pro myofasciální spouštěcí body

28. srpna 2012 aktualizováno: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre

Účelem této studie je zjistit, zda topická nitroglycerinová náplast aplikovaná denně na spouštěcí bod trapézu může zlepšit symptomy pacientů.

Pokud dojde ke zlepšení, tato otevřená studie pomůže určit stupeň zlepšení a přispěje k návrhu větší dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie.

Zvažovali bychom přechod na velkou randomizovanou studii, pokud:

  • Intervence je přijatelná pro pacienty (>= 70 %) a
  • Shoda je uspokojivá (>=80 %) a
  • Našli jsme předběžné důkazy o účinnosti, tj. průměrné snížení bolesti o 20 mm na VAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zahrnují věk mezi 19 a 65 lety, myofasciální bolest trvající alespoň 6 měsíců a myofasciální spouštěcí bod v trapézovém svalu.

Kritéria vyloučení:

  • Naše vylučovací kritéria zahrnují symptomatickou herniaci ploténky, symptomatickou cervikální osteoartrózu, systémovou infekci, malignitu, zhroucený obratel, syndrom hrudního vývodu, dysfunkci temporomandibulárního kloubu, kolagenní vaskulární onemocnění nebo brachiální plexopatii. Pacienti s probíhajícími soudními spory ohledně jejich symptomů nejsou způsobilí pro tuto studii. Vyloučeni jsou také pacienti se základním srdečním onemocněním, hypotenzí nebo zdravotními stavy, které jim nemusí umožnit tolerovat použití vazodilatátorů, a ti, kteří užívají inhibitory fosfodiesterázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Myofasciální spoušťový bod
Pacienti s diagnózou myofasciálních spouštěcích bodů, kteří dostanou nitroglycerinovou náplast přes spouštěcí bod.
Lék: Nitroglycerinová náplast
Náplast s nitroglycerinem 0,1 mg/h
Ostatní jména:
  • Nitro-Dur 0,1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest v době návštěvy kliniky a během předchozího týdne měřená pomocí vizuální analogové škály, VAS, pro bolest a měření tlakovým algometrem pro získání prahových hodnot tlakové bolesti nad spouštěcím bodem pacienta.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jako další sekundární výstup se účastníků zeptáme, zda jsou přínosy léčby dostatečně dobré, aby pokračovali v používání nitroglycerinové náplasti. Toto bude odpověď ano nebo ne.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GF Strong Rehabilitation Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 122975

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální spouštěcí body

Klinické studie na Nitroglycerinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit