- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01675700
Topiske nitrater til myofasciale triggerpunkter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et topisk nitroglycerinplaster påført dagligt over et trapezius triggerpunkt kan forbedre patienters symptomer.
Hvis der er forbedring, vil denne åbne undersøgelse hjælpe med at bestemme graden af forbedring og bidrage til udformningen af et større dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg.
Vi vil overveje at gå videre til et stort randomiseret forsøg, hvis:
- Interventionen er acceptabel for patienter (>= 70%) og
- Overholdelse er tilfredsstillende (>=80%) og
- Vi finder foreløbige beviser for effekt, dvs. gennemsnitlig smertereduktion på 20 mm på VAS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier omfatter alder mellem 19 og 65 år, myofascial smerte, der varer mindst 6 måneder, og et myofascialt triggerpunkt i trapeziusmusklen.
Ekskluderingskriterier:
- Vores eksklusionskriterier omfatter symptomatisk diskusprolaps, symptomatisk cervikal slidgigt, systemisk infektion, malignitet, kollapset ryghvirvel, thoraxudløbssyndrom, dysfunktion af temporomandibulært led, kollagen-vaskulær sygdom eller brachial plexopati. Patienter med igangværende retssager vedrørende deres symptomer er ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Også udelukket er patienter med underliggende hjertesygdom, hypotension eller medicinske tilstande, som muligvis ikke tillader dem at tolerere brugen af vasodilatorer, og dem, der bruger phosphodiesterasehæmmere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Myofascial triggerpunkt
Patienter diagnosticeret med myofasciale triggerpunkter, som vil modtage et nitroglycerinplaster over triggerpunktet.
|
Nitroglycerin 0,1 mg/time plaster
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerter på tidspunktet for klinikbesøget og i løbet af den foregående uge målt med en Visual Analog Scale, VAS, for smerte og en trykalgometermåling for at opnå tryksmertetærskler over patientens triggerpunkt.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Som et andet sekundært resultat vil vi spørge deltagerne, om fordelene ved behandlingen er gode nok til, at de ville fortsætte med at bruge nitroglycerinplasteret. Dette vil være et ja eller nej svar.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 122975
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofasciale triggerpunkter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Aalborg UniversityAfsluttetPoint-of-care ultralyd (POCUS)Danmark
-
Poitiers University HospitalRekrutteringRehabilitering | Knækirurgi | Point Light DisplayFrankrig
Kliniske forsøg med Nitroglycerinplaster
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Hjernemetastaser | EGFR-genmutationMexico
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUS Department of Veterans AffairsAfsluttetEndetarmskræftForenede Stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Angeline NguyenAfsluttet
-
MediQuest TherapeuticsAfsluttetRaynauds fænomenForenede Stater
-
National Institute of CancerologíaUkendtLokalt avanceret ikke-småcellet lungekarMexico
-
University of California, San FranciscoAfsluttetLangvarig anden fase af arbejdetForenede Stater