Ajankohtaiset nitraatit myofascial triggerpisteisiin
tiistai 28. elokuuta 2012 päivittänyt: Anibal Bohorquez, GF Strong Rehabilitation Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko paikallinen nitroglyseriinilaastari, joka laitetaan päivittäin trapezius-trigger-pisteen päälle, parantaa potilaiden oireita.
Jos parannusta tapahtuu, tämä avoin tutkimus auttaa määrittämään parannusasteen ja myötävaikuttaa suuremman kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun.
Harkitsemme siirtymistä suureen satunnaistettuun tutkimukseen, jos:
- Interventio on hyväksyttävä potilaille (>= 70 %) ja
- Vaatimustenmukaisuus on tyydyttävä (>=80 %) ja
- Löysimme alustavia todisteita tehosta, eli VAS:n kivun keskimääräisestä vähenemisestä 20 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteereitä ovat ikä 19-65 vuotta, myofaskiaalinen kipu, joka kestää vähintään 6 kuukautta, ja myofascial trigger point -piste trapezius-lihaksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihimme kuuluvat oireinen välilevytyrä, oireinen kohdunkaulan nivelrikko, systeeminen infektio, pahanlaatuisuus, nikaman romahtaminen, rintakehän ulostulon oireyhtymä, temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, kollageeni-verisuonisairaus tai brakiaalinen pleksopatia. Potilaat, joiden oireistaan on meneillään oikeudenkäynti, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Myös potilaat, joilla on taustalla sydänsairaus, hypotensio tai sairaudet, jotka eivät ehkä siedä verisuonia laajentavien lääkkeiden käyttöä, ja fosfodiesteraasiestäjiä käyttävät potilaat eivät kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Myofaskiaalinen laukaisupiste
Potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaaliset triggerpisteet ja jotka saavat nitroglyseriinilaastarin liipaisupisteen päälle.
|
Nitroglyseriini 0,1 mg/h laastari
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu klinikalla käynnin aikana ja edellisen viikon aikana mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -kivulle ja painealgometrimittauksella, jotta saadaan paineen kipukynnykset yli potilaan liipaisupisteen.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toisena toissijaisena tuloksena kysymme osallistujilta, ovatko hoidon hyödyt tarpeeksi hyvät, jotta he jatkaisivat nitroglyseriinilaastarin käyttöä. Tämä on kyllä tai ei vastaus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hubert A Anton, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 30. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122975
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .