レボブピバカインへのリドカインの追加は、髄腔内ブロック期間を短縮します
2012年12月17日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
レボブピバカインへのリドカインの追加は、髄腔内ブロック期間を短縮します: 無作為化対照試験
主な目的は、高圧レボブピバカインにリドカインを追加すると、レボブピバカインによる脊椎ブロックの持続時間が変わるという仮説を検証することでした。
調査の概要
詳細な説明
満足のいく脊椎麻酔には、迅速な開始と適切な持続時間の両方が同時に必要です。
経尿道的前立腺切除術 (TUR-P) は、中程度の期間の手術です。
高圧ブピバカインにリドカインを追加すると、ブピバカイン脊椎ブロックの期間が短縮されるため、より迅速な回復が得られます。
リドカインのこの特性は、他の局所麻酔薬では確認されていません。
レボブピバカインは、ラセミ ブピバカインの S-エナンチオマーであり、長時間作用型の局所麻酔薬です。
低用量のリドカインと混合した高圧レボブピバカインで実施した場合、髄腔内ブロックの持続時間は変化する可能性があり、この技術は TUR-P 手術の持続時間にわたって一貫している可能性があるという仮説が立てられました。
参加者は、一次および二次結果測定については手術当日、合併症（TNS）については術後3日間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 選択的経尿道的前立腺切除術 (TUR-P)
除外基準:
- 脊椎麻酔が禁忌の患者、
- 治験薬に対する既知の感受性、
- 緊急事態と、
- 脊椎麻酔を拒否した患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ レボブピバカイン リドカイン
グループ レボブピバカイン リドカイン 1.5 ml 高圧レボブピバカイン (6.75 mg) + 0.3 ml 2 % リドカインによる脊椎麻酔
|
脊椎麻酔
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループコントロール
レボブピバカイン (6.75 mg) + 生理食塩水によるグループコントロールのレボブピバカイン脊椎麻酔
|
脊椎麻酔
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊椎ブロックの持続時間 (ブロックの S1 回帰)
時間枠：参加者は操作日にフォローされます
|
髄腔内注射と S1 dermatome への感覚ブロック回帰の間の時間 (分単位で測定)
|
参加者は操作日にフォローされます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後ケアユニットステイ
時間枠：参加者は、操作日にフォローされます
|
患者が PACU に入ってから PACU を出るまでの時間 (感覚ブロックが S1 dermatome に退行し、患者が 9 以上の Aldrete スコアを満たしたとき)、分単位で測定
|
参加者は、操作日にフォローされます
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大ブロックレベル
時間枠：参加者は、操作日にフォローされます
|
感覚ブロックが達した皮膚レベル、ピンプリックテストで決定、皮膚分節で表される
|
参加者は、操作日にフォローされます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Taylan Akkaya, MD、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月17日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。