Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsats av lidokain till levobupivakain minskar varaktigheten av intratekal blockering

17 december 2012 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Tillsats av lidokain till levobupivakain minskar varaktigheten av intratekal blockering: Randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet var att testa hypotesen att tillsats av lidokain till hyperbar levobupivakain skulle kunna ändra varaktigheten av levobupivakain spinal blockering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En tillfredsställande ryggbedövning kräver både snabb insättande och korrekt varaktighet på samma gång. Transuretral resektion av prostata (TUR-P) är en operation av medellång varaktighet. Tillsatsen av lidokain till hyperbar bupivakain förkortar varaktigheten av bupivakain spinal blockering och ger därför snabbare återhämtning. Denna egenskap hos lidokain är inte verifierad med andra lokalanestetika. Levobupivakain är en S-enantiomer av racemiskt bupivakain och är ett långtidsverkande lokalbedövningsmedel. Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie var att undersöka denna effekt av lidokain, med ett annat lokalbedövningsmedel än bupivakain. Det antogs att varaktigheten av det intratekala blocket kunde ändras när det utförs med hyperbar levobupivakain blandat med lågdos lidokain och denna teknik kunde vara konsistent under varaktigheten av TUR-P-kirurgi. Deltagarna kommer att följas på operationsdagen för primära och sekundära utfallsmått och 3 dagar postoperativt för komplikationer (TNS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv transuretral resektion av prostata (TUR-P)

Exklusions kriterier:

  • patienter med kontraindikationer för spinalbedövning,
  • känd känslighet för studieläkemedlen,
  • akuta fall, och
  • patienter som vägrade spinalbedövning exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp Levobupivakain lidokain
Grupp Levobupivakain lidokain Spinalbedövning med 1,5 ml hyperbar levobupivakain (6,75 mg) + 0,3 ml 2 % lidokain
Spinalbedövning
Andra namn:
  • Lidokain
  • Chirocaine
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppkontroll
Gruppkontroll levobupivakain spinalbedövning med levobupivakain (6,75 mg) + koksaltlösning
spinalbedövning
Andra namn:
  • Chirocaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av ryggradsblocket (S1-regression av blocket)
Tidsram: deltagare kommer att följas på operationsdagen
tiden mellan den intratekala injektionen och sensorisk blockregression till S1 dermatom, mätt i minuter
deltagare kommer att följas på operationsdagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ vårdenhetsvistelse
Tidsram: deltagarna kommer att följas på operationsdagen
tiden mellan att patienten gick in i PACU och lämnade PACU (när det sensoriska blocket regresserades till S1 dermatom och patienten uppfyllde en Aldrete-poäng högre eller lika med 9), mätt i minuter
deltagarna kommer att följas på operationsdagen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal blocknivå
Tidsram: deltagarna kommer att följas på operationsdagen
den dermatomala nivån som sensoriska blockeringen nådde, bestämd med stiftpricktestet, uttryckt med dermatom
deltagarna kommer att följas på operationsdagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera