Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie lidokainy do lewobupiwakainy skraca czas trwania blokady dokanałowej

17 grudnia 2012 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Dodanie lidokainy do lewobupiwakainy skraca czas trwania blokady dooponowej: randomizowane badanie kontrolowane

Głównym celem było przetestowanie hipotezy, że dodanie lidokainy do hiperbarycznej lewobupiwakainy może zmienić czas trwania blokady rdzeniowej lewobupiwakainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadowalające znieczulenie podpajęczynówkowe wymaga jednocześnie szybkiego początku i odpowiedniego czasu trwania. Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TUR-P) jest operacją o średnim czasie trwania. Dodanie lidokainy do hiperbarycznej bupiwakainy skraca czas trwania blokady rdzeniowej bupiwakainy, a tym samym zapewnia szybszy powrót do zdrowia. Ta właściwość lidokainy nie została zweryfikowana z innymi środkami miejscowo znieczulającymi. Lewobupiwakaina jest enancjomerem S racemicznej bupiwakainy i jest długo działającym środkiem miejscowo znieczulającym. Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie tego działania lidokainy w połączeniu ze środkiem miejscowo znieczulającym innym niż bupiwakaina. Wysunięto hipotezę, że czas trwania blokady dooponowej może ulec zmianie, gdy zostanie wykonana z hiperbaryczną lewobupiwakainą zmieszaną z małą dawką lidokainy, a technika ta może być spójna przez cały czas trwania operacji TUR-P. Uczestnicy będą obserwowani w dniu operacji pod kątem pierwotnych i drugorzędowych wyników oraz 3 dni po operacji pod kątem powikłań (TNS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TUR-P)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego,
  • znana wrażliwość na badane leki,
  • nagłych przypadkach i
  • wykluczono pacjentów, którzy odmówili znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Levobupivacaine lidokaina
Grupa Lewobupiwakaina lidokaina Znieczulenie podpajęczynówkowe 1,5 ml hiperbarycznej lewobupiwakainy (6,75 mg) + 0,3 ml 2 % lidokainy
Lek: Lewobupiwakaina z lidokainą znieczulenie rdzeniowe
Znieczulenie kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Lidokaina
  • Chirokaina
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola grupowa
Grupa kontrolna znieczulenie rdzeniowe lewobupiwakainą z lewobupiwakainą (6,75 mg) + sól fizjologiczna
Lek: lewobupiwakaina Znieczulenie podpajęczynówkowe
znieczulenie rdzeniowe
Inne nazwy:
  • Chirokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady kręgosłupa (regresja S1 blokady)
Ramy czasowe: uczestnika będą obserwowani w dniu operacji
czas między wstrzyknięciem dokanałowym a regresją bloku czuciowego do dermatomu S1, mierzony w minutach
uczestnika będą obserwowani w dniu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt na oddziale opieki pooperacyjnej
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani w dniu operacji
czas między wejściem pacjenta do PACU a opuszczeniem PACU (kiedy blokada czuciowa została cofnięta do dermatomu S1 i pacjent osiągnął wynik Aldrete wyższy lub równy 9), mierzony w minutach
uczestnicy będą obserwowani w dniu operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
maksymalny poziom bloku
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani w dniu operacji
poziom dermatomalny, do którego dotarł blok czuciowy, określony za pomocą testu nakłucia szpilką, wyrażony za pomocą dermatomów
uczestnicy będą obserwowani w dniu operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DİLEKLEVOBUPİVACAİNE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj