Lidokaiinin lisääminen levobupivakaiiniin lyhentää intratekaalisen lohkon kestoa
maanantai 17. joulukuuta 2012 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Lidokaiinin lisääminen levobupivakaiiniin lyhentää intratekaalisen lohkon kestoa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Päätavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan lidokaiinin lisääminen hyperbariseen levobupivakaiiniin voisi muuttaa levobupivakaiinin selkäydintukoksen kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyydyttävä spinaalipuudutus vaatii samanaikaisesti sekä nopean alkamisen että oikean keston.
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TUR-P) on keskipitkän kestoinen leikkaus.
Lidokaiinin lisääminen hyperbariseen bupivakaiiniin lyhentää bupivakaiinin selkäydinkatkoksen kestoa ja mahdollistaa siten nopeamman toipumisen.
Tätä lidokaiinin ominaisuutta ei ole varmistettu muilla paikallispuudutteilla.
Levobupivakaiini on raseemisen bupivakaiinin S-enantiomeeri ja pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine. Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lidokaiinin tätä vaikutusta muulla paikallispuudutuksella kuin bupivakaiinilla.
Oletuksena oli, että intratekaalisen tukoksen kesto saattaa muuttua, kun se suoritetaan hyperbarisella levobupivakaiinilla sekoitettuna pieniannoksiseen lidokaiiniin, ja tämä tekniikka voisi olla yhdenmukainen TUR-P-leikkauksen keston ajan.
Osallistujia seurataan leikkauspäivänä primaaristen ja toissijaisten tulosmittausten osalta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen komplikaatioiden (TNS) varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen eturauhasen transuretraalinen resektio (TUR-P)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen,
- tunnettu herkkyys tutkimuslääkkeille,
- hätätapauksissa ja
- potilaat, jotka kieltäytyivät spinaalipuudutuksesta, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä Levobupivakaiini lidokaiini
Ryhmä Levobupivakaiini lidokaiini Spinaalipuudutus 1,5 ml:lla hyperbarista levobupivakaiinia (6,75 mg) + 0,3 ml 2 % lidokaiinia
|
Spinaalinen anestesia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmäohjaus
Ryhmäkontrolli levobupivakaiini spinaalipuudutus levobupivakaiinilla (6,75 mg) + suolaliuos
|
spinaalipuudutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydintukoksen kesto (salkun S1 regressio)
Aikaikkuna: osallistujaa seurataan toimintapäivänä
|
aika intratekaalisen injektion ja sensorisen lohkon regression välillä S1-dermatomiin, mitattuna minuutteina
|
osallistujaa seurataan toimintapäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen hoitoyksikkö
Aikaikkuna: osallistujia seurataan toimintapäivänä
|
aika potilaan PACU:hun saapumisen ja PACU:sta poistumisen välillä (kun sensorinen esto palautui S1-dermatomiin ja potilas saavutti Aldrete-pistemäärän, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 9), mitattuna minuutteina
|
osallistujia seurataan toimintapäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin lohkotaso
Aikaikkuna: osallistujia seurataan toimintapäivänä
|
dermatomaalinen taso, jonka aistikatkos saavutti, määritetty neulanpistokokeella, ilmaistuna dermatomeilla
|
osallistujia seurataan toimintapäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Lidokaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .