向左旋布比卡因中加入利多卡因可缩短鞘内阻滞持续时间
2012年12月17日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
在左旋布比卡因中加入利多卡因可缩短鞘内阻滞持续时间：随机对照试验
主要目的是检验在高压左旋布比卡因中加入利多卡因可以改变左旋布比卡因脊柱阻滞持续时间的假设。
研究概览
详细说明
令人满意的脊髓麻醉同时需要快速起效和适当的持续时间。
经尿道前列腺切除术 (TUR-P) 是一种中等持续时间的手术。
在高压布比卡因中加入利多卡因缩短了布比卡因脊柱阻滞的持续时间，因此提供了更快的恢复。
利多卡因的这种特性尚未与其他局部麻醉剂一起验证。
左旋布比卡因是外消旋布比卡因的 S 对映体，是一种长效局部麻醉剂。这项前瞻性随机对照研究的目的是研究利多卡因与布比卡因以外的局部麻醉剂的这种作用。
据推测，当使用混合低剂量利多卡因的高压左布比卡因进行时，鞘内阻滞的持续时间可能会发生变化，并且该技术可能与 TUR-P 手术的持续时间一致。
将在手术当天对参与者进行主要和次要结果测量，并在术后 3 天对参与者进行并发症 (TNS) 随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 选择性经尿道前列腺电切术 (TUR-P)
排除标准：
- 有脊髓麻醉禁忌证的患者，
- 已知对研究药物的敏感性，
- 紧急情况，和
- 拒绝脊髓麻醉的患者被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左旋布比卡因利多卡因组
组 左旋布比卡因 利多卡因 1.5 ml 高压左旋布比卡因 (6.75 mg) + 0.3 ml 2% 利多卡因进行脊髓麻醉
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脊髓麻醉
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：群控
使用左布比卡因 (6.75 mg) + 生理盐水进行左布比卡因腰麻对照
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腰麻
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊柱阻滞的持续时间（阻滞的 S1 回归）
大体时间：参与者将在手术当天接受跟踪
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鞘内注射和感觉阻滞回归到 S1 皮节之间的时间，以分钟为单位
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参与者将在手术当天接受跟踪
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后护理室住院
大体时间：参与者将在手术当天被跟踪
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患者进入 PACU 和离开 PACU 之间的时间（当感觉阻滞退化到 S1 皮节并且患者达到高于或等于 9 的 Aldrete 评分），以分钟为单位
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参与者将在手术当天被跟踪
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大块级别
大体时间：参与者将在手术当天被跟踪
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感觉阻滞达到的皮节水平，用针刺试验确定，用皮节表示
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参与者将在手术当天被跟踪
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Taylan Akkaya, MD、Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月17日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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