L'aggiunta di lidocaina alla levobupivacaina riduce la durata del blocco intratecale
17 dicembre 2012 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
L'aggiunta di lidocaina alla levobupivacaina riduce la durata del blocco intratecale: studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale era testare l'ipotesi che l'aggiunta di lidocaina alla levobupivacaina iperbarica potesse modificare la durata del blocco spinale della levobupivacaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'anestesia spinale soddisfacente richiede contemporaneamente un inizio rapido e una durata adeguata.
La resezione transuretrale della prostata (TUR-P) è un intervento di media durata.
L'aggiunta di lidocaina alla bupivacaina iperbarica riduce la durata del blocco spinale della bupivacaina e quindi fornisce un recupero più rapido.
Questa proprietà della lidocaina non è verificata con altri anestetici locali.
La levobupivacaina è un enantiomero S della bupivacaina racemica ed è un anestetico locale a lunga durata d'azione. Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato controllato era di indagare su questo effetto della lidocaina, con un anestetico locale diverso dalla bupivacaina.
È stato ipotizzato che la durata del blocco intratecale potrebbe cambiare quando eseguito con levobupivacaina iperbarica miscelata con lidocaina a basso dosaggio e questa tecnica potrebbe essere coerente per la durata della chirurgia TUR-P.
I partecipanti saranno seguiti il giorno dell'intervento chirurgico per le misure di esito primarie e secondarie e 3 giorni dopo l'intervento per le complicanze (TNS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- resezione transuretrale elettiva della prostata (TUR-P)
Criteri di esclusione:
- pazienti con controindicazioni per l'anestesia spinale,
- sensibilità nota ai farmaci in studio,
- casi di emergenza e
- sono stati esclusi i pazienti che hanno rifiutato l'anestesia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Levobupivacaina lidocaina
Gruppo Levobupivacaina lidocaina Anestesia spinale con 1,5 ml di levobupivacaina iperbarica (6,75 mg) + 0,3 ml di lidocaina al 2 %
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Anestesia spinale
Altri nomi:
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo di gruppo
Anestesia spinale con levobupivacaina di controllo di gruppo con levobupivacaina (6,75 mg) + soluzione fisiologica
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anestesia spinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata del blocco spinale (regressione S1 del blocco)
Lasso di tempo: partecipantea sarà seguita il giorno dell'operazione
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il tempo tra l'iniezione intratecale e la regressione del blocco sensoriale al dermatomo S1, misurato in minuti
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partecipantea sarà seguita il giorno dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza in unità di cura postoperatoria
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti nella giornata operativa
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il tempo che intercorre tra l'ingresso del paziente nella PACU e l'uscita dalla PACU (quando il blocco sensoriale è regredito al dermatomo S1 e il paziente ha raggiunto un punteggio Aldrete maggiore o uguale a 9), misurato in minuti
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i partecipanti saranno seguiti nella giornata operativa
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di blocco massimo
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti nella giornata operativa
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il livello dermatomerico raggiunto dal blocco sensoriale, determinato con il pin prick test, espresso con i dermatomi
|
i partecipanti saranno seguiti nella giornata operativa
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
30 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie della prostata
- Iperplasia prostatica
- Iperplasia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici
- Lidocaina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
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