Добавление лидокаина к левобупивакаину снижает продолжительность интратекальной блокады
17 декабря 2012 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Добавление лидокаина к левобупивакаину снижает продолжительность интратекальной блокады: рандомизированное контролируемое исследование
Основная цель заключалась в проверке гипотезы о том, что добавление лидокаина к гипербарической левобупивакаину может изменить продолжительность левобупивакаиновой спинальной блокады.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Удовлетворительная спинальная анестезия требует одновременно быстрого начала и надлежащей продолжительности.
Трансуретральная резекция простаты (ТУР-П) — операция средней продолжительности.
Добавление лидокаина к гипербарическому бупивакаину сокращает продолжительность бупивакаиновой спинальной блокады и, следовательно, обеспечивает более быстрое выздоровление.
Это свойство лидокаина не подтверждено другими местными анестетиками.
Левобупивакаин представляет собой S-энантиомер рацемического бупивакаина и является местным анестетиком длительного действия. Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования было изучение этого эффекта лидокаина при применении местного анестетика, отличного от бупивакаина.
Было высказано предположение, что продолжительность интратекальной блокады может изменяться при применении гипербарического левобупивакаина, смешанного с низкими дозами лидокаина, и этот метод может применяться на протяжении всей операции ТУР-П.
Участники будут наблюдаться в день операции для первичных и вторичных показателей исхода и через 3 дня после операции для осложнений (TNS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- плановая трансуретральная резекция простаты (ТУР-П)
Критерий исключения:
- пациентам с противопоказаниями к спинномозговой анестезии,
- известная чувствительность к исследуемым препаратам,
- экстренные случаи и
- пациенты, отказавшиеся от спинномозговой анестезии, были исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа левобупивакаин лидокаин
Группа Левобупивакаин лидокаин Спинальная анестезия 1,5 мл гипербарического левобупивакаина (6,75 мг) + 0,3 мл 2 % лидокаина
|
Спинальная анестезия
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Групповой контроль
Группа Контроль левобупивакаиновая спинальная анестезия левобупивакаином (6,75 мг) + физиологический раствор
|
спинальная анестезия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность спинального блока (S1 регресс блока)
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в день операции
|
время между интратекальной инъекцией и регрессом сенсорного блока до дерматома S1, измеренное в минутах
|
участники будут сопровождаться в день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в послеоперационном отделении
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в день операции
|
время между поступлением пациента в PACU и выходом из PACU (когда сенсорный блок регрессировал до дерматома S1 и пациент набрал более или менее 9 баллов по шкале Aldrete), измеренное в минутах
|
участники будут сопровождаться в день операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальный уровень блокировки
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в день операции
|
дерматомный уровень, на котором достигнут сенсорный блок, определяемый с помощью теста на укол булавкой, выраженный дерматомами
|
участники будут сопровождаться в день операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания предстательной железы
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики
- Лидокаин
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .