Adição de lidocaína à levobupivacaína reduz a duração do bloqueio intratecal
17 de dezembro de 2012 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Adição de lidocaína à levobupivacaína reduz a duração do bloqueio intratecal: estudo controlado randomizado
O objetivo principal foi testar a hipótese de que a adição de lidocaína à levobupivacaína hiperbárica poderia alterar a duração da raquianestesia com levobupivacaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma raquianestesia satisfatória requer um início rápido e uma duração adequada ao mesmo tempo.
A ressecção transuretral da próstata (RTU-P) é uma cirurgia de média duração.
A adição de lidocaína à bupivacaína hiperbárica encurta a duração do bloqueio espinhal com bupivacaína e, portanto, proporciona uma recuperação mais rápida.
Esta propriedade da lidocaína não é verificada com outros anestésicos locais.
A levobupivacaína é um enantiômero S da bupivacaína racêmica e é um anestésico local de ação prolongada. O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado foi investigar esse efeito da lidocaína, com um anestésico local diferente da bupivacaína.
Foi levantada a hipótese de que a duração do bloqueio intratecal poderia mudar quando realizada com levobupivacaína hiperbárica misturada com dose baixa de lidocaína e esta técnica poderia ser consistente durante a cirurgia de RTU-P.
Os participantes serão acompanhados no dia da cirurgia para medidas de resultados primários e secundários e 3 dias após a cirurgia para complicações (TNS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Ankara, Peru, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ressecção transuretral eletiva da próstata (RTU-P)
Critério de exclusão:
- pacientes com contra-indicações para raquianestesia,
- sensibilidade conhecida aos medicamentos do estudo,
- casos de emergência e
- pacientes que recusaram raquianestesia foram excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo Levobupivacaína lidocaína
Grupo Levobupivacaína lidocaína Raquianestesia com 1,5 ml de levobupivacaína hiperbárica (6,75 mg) + 0,3 ml de lidocaína a 2%
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Raquianestesia
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de grupo
Grupo controle Raquianestesia com levobupivacaína com levobupivacaína (6,75 mg) + soro fisiológico
|
raquianestesia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração do bloqueio espinhal (regressão S1 do bloqueio)
Prazo: o participante será acompanhado no dia da operação
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o tempo entre a injeção intratecal e a regressão do bloqueio sensorial ao dermátomo S1, medido em minutos
|
o participante será acompanhado no dia da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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permanência na unidade de cuidados pós-operatórios
Prazo: participantes serão acompanhados no dia da operação
|
o tempo entre a entrada do paciente na SRPA e a saída da SRPA (quando o bloqueio sensorial regrediu para o dermátomo S1 e o paciente preencheu um escore de Aldrete maior ou igual a 9), medido em minutos
|
participantes serão acompanhados no dia da operação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível máximo de bloco
Prazo: participantes serão acompanhados no dia da operação
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o nível do dermátomo que o bloqueio sensorial atingiu, determinado com o teste de picada de alfinete, expresso com dermátomos
|
participantes serão acompanhados no dia da operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças prostáticas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos
- Lidocaína
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
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