Lidokain hozzáadása a levobupivakainhoz csökkenti az intratekális blokk időtartamát
2012. december 17. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Lidokain hozzáadása a levobupivakainhoz csökkenti az intratekális blokk időtartamát: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A fő cél annak a hipotézisnek a tesztelése volt, hogy lidokain hozzáadása a hiperbár levobupivakainhoz megváltoztathatja a levobupivakain gerincblokkjának időtartamát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kielégítő spinális érzéstelenítéshez egyszerre szükséges a gyors kezdés és a megfelelő időtartam.
A prosztata transzuretrális reszekciója (TUR-P) közepes időtartamú műtét.
A lidokainnak a hiperbár bupivakainhoz való hozzáadása lerövidíti a bupivakain gerincblokkjának időtartamát, és ezért gyorsabb gyógyulást biztosít.
A lidokain ezen tulajdonságát más helyi érzéstelenítőkkel nem igazolták.
A levobupivakain a racém bupivakain S-enantiomerje, és hosszan ható helyi érzéstelenítő. Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a lidokain ezen hatásának vizsgálata volt a bupivakaintól eltérő helyi érzéstelenítővel.
Feltételezték, hogy az intratekális blokk időtartama megváltozhat, ha alacsony dózisú lidokainnal kevert hiperbár levobupivakaint alkalmaznak, és ez a technika konzisztens lehet a TUR-P műtét időtartamára.
A résztvevőket a műtét napján követik az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére, és 3 nappal a műtét után a szövődmények (TNS) miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a prosztata elektív transzuretrális reszekciója (TUR-P)
Kizárási kritériumok:
- spinális érzéstelenítés ellenjavallt betegek,
- ismert érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben,
- sürgősségi esetek, és
- a spinális érzéstelenítést elutasító betegeket kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Csoport Levobupivacaine lidokain
Csoport Levobupivakain lidokain Spinális érzéstelenítés 1,5 ml hiperbár levobupivakain (6,75 mg) + 0,3 ml 2%-os lidokain
|
Spinális érzéstelenítés
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csoportvezérlés
Csoportkontroll levobupivakain spinális érzéstelenítés levobupivakainnal (6,75 mg) + sóoldat
|
spinális érzéstelenítés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerincblokk időtartama (a blokk S1 regressziója)
Időkeret: résztvevőt követik a művelet napján
|
az intratekális injekció beadása és az S1 dermatómához való szenzoros blokk regressziója közötti idő percekben mérve
|
résztvevőt követik a művelet napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív ellátási osztályon maradás
Időkeret: a résztvevőket a művelet napján követik
|
a páciens PACU-ba való belépése és a PACU elhagyása között eltelt idő (amikor a szenzoros blokk visszafejlődött S1 dermatómává, és a beteg 9-nél magasabb Aldrete-pontszámot ért el), percekben mérve
|
a résztvevőket a művelet napján követik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
maximális blokkszint
Időkeret: a résztvevőket a művelet napján követik
|
a szenzoros blokk által elért dermatomális szint, amelyet a tűszúrási teszttel határoztak meg, dermatómákkal kifejezve
|
a résztvevőket a művelet napján követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Prosztata betegségek
- Prosztata hiperplázia
- Hiperplázia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Anesztetikumok
- Lidokain
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .