Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilsætning af lidokain til levobupivacain reducerer varigheden af ​​intrathecal blokering

17. december 2012 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Tilsætning af lidokain til levobupivacain reducerer varighed af intrathecal blokering: Randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet var at teste hypotesen om, at tilføjelse af lidocain til hyperbar levobupivacain kunne ændre varigheden af ​​levobupivacain spinalblokade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tilfredsstillende rygmarvsbedøvelse kræver både en hurtig indtræden og en ordentlig varighed på samme tid. Transurethral resektion af prostata (TUR-P) er en operation af mellemlang varighed. Tilsætning af lidocain til hyperbar bupivacain forkorter varigheden af ​​bupivacains spinalblokade og giver derfor hurtigere restitution. Denne egenskab ved lidokain er ikke verificeret med andre lokalbedøvelsesmidler. Levobupivacain er en S-enantiomer af racemisk bupivacain og er et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel. Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse var at undersøge denne effekt af lidocain med et andet lokalbedøvelsesmiddel end bupivacain. Det blev antaget, at varigheden af ​​den intrathecale blokering kunne ændre sig, når den udføres med hyperbar levobupivacain blandet med lavdosis lidocain, og denne teknik kunne være konsistent for varigheden af ​​TUR-P-kirurgi. Deltagerne vil blive fulgt på operationsdagen for primære og sekundære udfaldsmål og 3 dage postoperativt for komplikationer (TNS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv transurethral resektion af prostata (TUR-P)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi,
  • kendt følsomhed over for undersøgelsesmedicinen,
  • akutte tilfælde, og
  • patienter, der nægtede spinalbedøvelse, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe Levobupivacain lidokain
Gruppe Levobupivacain lidocain Spinal anæstesi med 1,5 ml hyperbar levobupivacain (6,75 mg) + 0,3 ml 2 % lidocain
Medicin: Levobupivacain lidokain spinal anæstesi
Spinal anæstesi
Andre navne:
  • Lidokain
  • Chirocain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppekontrol
Gruppekontrol levobupivacain spinal anæstesi med levobupivacain (6,75 mg) + saltvand
Medicin: levobupivacain Spinal anæstesi
spinal anæstesi
Andre navne:
  • Chirocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​spinalblokken (S1-regression af blokken)
Tidsramme: deltageren vil blive fulgt på operationsdagen
tiden mellem den intrathekale injektion og sensorisk blokregression til S1 dermatom, målt i minutter
deltageren vil blive fulgt på operationsdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ afdelingsophold
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt på operationsdagen
tiden mellem patienten gik ind i PACU'en og forlod PACU'en (når den sensoriske blokering blev regresseret til S1 dermatom, og patienten opfyldte en Aldrete-score højere eller lig med 9), målt i minutter
deltagere vil blive fulgt på operationsdagen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimalt blokniveau
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt på operationsdagen
det dermatomale niveau, som den sensoriske blok nåede, bestemt med nålestikstesten, udtrykt med dermatomer
deltagere vil blive fulgt på operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (SKØN)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DİLEKLEVOBUPİVACAİNE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Levobupivacain lidokain spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner