레보부피바카인에 리도카인을 추가하면 경막내 차단 기간이 감소합니다.
2012년 12월 17일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
레보부피바카인에 리도카인을 추가하면 척수강내 차단 기간이 감소합니다: 무작위 대조 시험
주요 목적은 고압 레보부피바카인에 리도카인을 추가하면 레보부피바카인 척수 차단 기간을 변경할 수 있다는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
만족스러운 척추 마취는 빠른 시작과 적절한 기간이 동시에 필요합니다.
경요도 전립선 절제술(TUR-P)은 중간 기간의 수술입니다.
Hyperbaric bupivacaine에 lidocaine을 추가하면 bupivacaine spine block의 지속시간이 단축되어 더 빠른 회복이 가능합니다.
리도카인의 이러한 특성은 다른 국소 마취제로 확인되지 않습니다.
레보부피바카인은 라세믹 부피바카인의 S-거울상 이성질체이며 장기간 작용하는 국소 마취제입니다. 이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 부피바카인 이외의 국소 마취제와 함께 리도카인의 이러한 효과를 조사하는 것이었습니다.
저용량 리도카인과 혼합된 고압 레보부피바카인으로 수행할 때 수막강내 차단 기간이 변경될 수 있으며 이 기술은 TUR-P 수술 기간 동안 일관성이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
1차 및 2차 결과 측정을 위해 수술 당일 참가자를 추적하고 합병증(TNS)에 대해 수술 후 3일을 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전립선의 선택적 경요도 절제술(TUR-P)
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 환자,
- 연구 약물에 대한 알려진 민감성,
- 긴급 상황 및
- 척추마취를 거부한 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 레보부피바카인 리도카인
그룹 레보부피바카인 리도카인 1.5ml 고압 레보부피바카인(6.75mg) + 0.3ml 2% 리도카인으로 척추 마취
|
척추 마취
다른 이름들:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 제어
레보부피바카인(6.75mg) + 식염수를 사용한 그룹 대조군 레보부피바카인 척추 마취
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척추 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 차단 기간(블록의 S1 회귀)
기간: 참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
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척수강내 주사와 S1 피부분절로의 감각차단 퇴행 사이의 시간, 분 단위로 측정
|
참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 치료실 체류
기간: 참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
|
환자가 PACU에 들어가고 PACU를 떠나는 사이의 시간(감각 차단이 S1 피부분절로 퇴행하고 환자가 9 이상의 Aldrete 점수를 충족했을 때), 분 단위로 측정
|
참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 블록 레벨
기간: 참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
|
핀 찌르기 테스트로 결정된 감각 차단이 도달한 피부분절 수준, 더마톰으로 표현
|
참가자는 수술 당일에 따라갈 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Taylan Akkaya, MD, Ankara Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital, Turkey.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DİLEKLEVOBUPİVACAİNE
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