肺結核の発症におけるアポトーシス関連マーカーの役割
調査の概要
詳細な説明
背景: 結核 (TB) は依然として世界中で最も重要な感染症です。 結核を制御するための重要な戦略には、適切な抗結核治療だけでなく、潜在性結核感染症 (LTBI) を適切に制御することも含まれます。 潜在性結核感染症（LTBI）は、免疫不全疾患患者において 10% 以上の再活性化を示します。 LTBI はインターフェロン ガンマ放出アッセイ (IGRA) またはツベルクリン皮膚テストによって検出できますが、LTBI によって誰が活動性結核になるかを予測する方法はまだ不明ですが重要です。 LTBI の予防治療全体では、期間が長く、重篤な副作用が起こる可能性があるため、特に病気にならない可能性のある人口の 90% が一般に適用するには怖すぎます。 したがって、LTBI により活動性結核を発症する人を認識することは、標的を絞った予防療法にとって重要です。 現時点では良いマーカーは発見されていません。 結核菌が肺に到達すると、マクロハージが第一線の防御となり、細胞死の主な形態はアポトーシスではなく壊死であり、これが結核菌に対する防御環境を提供します。 TB ではアポトーシスが抑制されていますが、ヒト LTBI と活動性 TB ではアポトーシス関連マーカーがほとんど研究されていません。 我々は、LTBIから発症する活動性結核を検出するためのコホート研究を設定し、結核感染状態を識別する際のアポトーシスマーカーを評価するために、LTBIと活動性結核の間でアポトーシスマーカーを比較するための症例対照研究を第一段階として実施した。 重要なマーカーは、LTBI 患者のさらなるコホート研究で検証される必要があります。
仮説: Fas リガンド、デコイ受容体 3、リポキシン、プロスタグランジン E2 などのアポトーシス関連マーカーは、活動性結核患者と LTBI 患者を区別するため、LTBI から活動性結核になる可能性を予測する可能性があります。
研究の目的:
活動性結核患者と LTBI 患者の血清アポトーシス関連マーカーを比較する 活動性結核と LTBI の可能性を区別するためのアポトーシス関連マーカーの効率を評価する 方法: 活動性結核 (n=100) および LTBI の患者を前向きに登録する(n=100)、IGRA によって定義されます。 インフォームドコンセントを得た後、明確な治療を受ける前に血液サンプルが採取されることになる。 結核抗原刺激後の血清サンプルおよび T 細胞上清中の Fas リガンド、デコイ受容体 3、リポキシン、プロスタグランジン E2 などの血清アポトーシス関連マーカー、およびその他のサイトカインおよびケモカインを検査します。 彼らの臨床的特徴は記録されます。 私たちは 2 つのグループ間の検査データと臨床データを比較し、これらのマーカーからの診断支援の有効性を分析します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
主任研究者：
- Chin-Chung Shu, MD
-
コンタクト：
- Chin-Chung Shu, MD
- 電話番号：886-972653087
- メール：chinchungshu@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 結核患者：微生物学または病理学的に結核感染が証明されている
- 潜在性結核感染症患者はインターフェロン-ガンマ放出アッセイによって定義される
- 結核を持たない患者および潜在性結核を患っている患者は、上記の結果の陰性所見によって定義されない
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上
- 潜在性結核グループ：IGRA (パート C で詳細に説明する QuantiFeron-TB Gold-in-Tube による) で陽性反応があり、活動性結核の兆候がない家族の接触者。
- 活動性結核群：呼吸器培養陽性により診断された肺結核患者。
除外基準:
- 年齢は20歳未満。
- 妊娠中の患者。
- 後天性免疫不全症候群を患っている患者
- 血友病、血小板減少症など、静脈穿刺に耐えられない出血傾向のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
活動性結核患者
|
|
潜在性結核感染症と診断された患者
|
|
潜伏性結核または活動性結核を持たない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
活動性結核になる
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20110822RC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。