Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​apoptose-associerede markører i patogenese af lungetuberkulose

28. august 2012 opdateret af: National Taiwan University Hospital
At sammenligne serum apoptose-associerede markører mellem patienter med aktiv TB og patienter med LTBI At evaluere effektiviteten af ​​apoptose-associerede markører for at differentiere potentialet for aktiv TB fra LTBI

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tuberkulose (TB) er fortsat den vigtigste infektionssygdom på verdensplan. Til bekæmpelse af TB omfatter den vigtige strategi ikke kun tilstrækkelig anti-tuberkuløs behandling, men også god kontrol med latent TB-infektion (LTBI). Latent TB-infektion (LTBI) har 10 % af reaktiveringen eller mere hos patienter med immunkompromitteret lidelse. Selvom LTBI kan påvises ved interferon-gamma-frigivelsesassay (IGRA) eller tuberkulin-hudtest, er det stadig uklart, men vigtigt, hvordan man forudsiger, hvem der vil blive aktiv TB fra LTBI. I den overordnede profylaktiske behandling for LTBI var den lange varighed og mulige alvorlige bivirkning for bange til generel anvendelse, især 90 % af befolkningen, som muligvis ikke bliver syge. Derfor er det vigtigt at genkende, hvem der udvikler aktiv TB fra LTBI for målrettet profylaktisk terapi. Den gode markør er ikke opdaget på nuværende tidspunkt. Når TB-baciller ankommer til vores lunge, er makrohage førstelinjeforsvaret, og nekrose frem for apoptose er den dominerende form for celledød, som giver et beskyttende miljø for M. tuberculosis. Selvom apoptosen er undertrykt i TB, er de apoptose-associerede markører sjældent blevet undersøgt i human LTBI vs. aktiv TB. Vi opretter et kohortestudie for at påvise aktiv TB, der udvikler sig fra LTBI, og første trin udfører et case-kontrolstudie for at sammenligne apoptosemarkører mellem LTBI og aktiv TB for at evaluere apoptosemarkørerne i diskriminerende TB-infektionsstatus. De signifikante markører bør verificeres i yderligere kohorteundersøgelser af LTBI-patienter.

Hypotese: De apoptose-associerede markører, herunder Fas-ligand, Decoy-receptor 3, Lipoxin og prostaglandin E2, er diskriminerende hos patienter med aktiv TB fra dem med LTBI og kan derfor forudsige potentialet for at være aktiv TB fra LTBI.

Studiemål:

At sammenligne serum apoptose-associerede markører mellem patienter med aktiv TB og patienter med LTBI At evaluere effektiviteten af ​​apoptose-associerede markører for at differentiere potentialet for aktiv TB fra LTBI Metoder: Vi indskriver prospektivt patienter med aktiv TB (n=100) og LTBI (n=100), defineret af IGRA. Blodprøven ville blive indsamlet, før de modtog endelig behandling efter at have givet informeret samtykke. Vi vil undersøge serum-apoptose-associerede markører, herunder Fas-ligand, Decoy-receptor 3, Lipoxin og prostaglandin E2, og andre cytokiner og kemokiner i serumprøve og supernatant fra T-celle efter TB-antigenstimulering. Deres kliniske karakteristika vil blive registreret. Vi sammenligner laboratorie- og kliniske data mellem de to grupper og analyserer effektiviteten af ​​diagnostisk hjælp fra disse markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chin-Chung Shu, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter med tuberkulose: mikrobiologi eller patologisk påvist tuberkuloseinfektion
  2. Patienter med latent tuberkuloseinfektion defineres ved interferon-gamma-frigivelsesassay
  3. Patienter uden tuberkulose og latent tuberkulose er præget af negative resultater i ovennævnte resultater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Latent TB-gruppe: familiekontakter, der har positiv respons i IGRA (af QuantiFeron-TB Gold-in-Tube, som er beskrevet detaljeret i del C) og ikke har tegn på aktiv TB.
  • Aktiv TB-gruppe: patienter med lungetuberkulose diagnosticeret ved positiv respiratorisk kultur.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 20 år.
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter, der har erhvervet immundefektsyndrom
  • Patienter med blødningstendens, som ikke kan tåle venepunktur, såsom hæmofili, trombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient med aktiv tuberkulose
Patienter med diagnosen latent tuberkuloseinfektion
Patient uden latent tuberkulose eller aktiv tuberkulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
får aktiv tuberkulose
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner