- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01676155
폐결핵의 발병기전에서 세포사멸 관련 마커의 역할
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 결핵(TB)은 전 세계적으로 가장 중요한 전염병입니다. 결핵 관리를 위해서는 적절한 항결핵 치료뿐만 아니라 잠복결핵감염(LTBI)을 잘 관리하는 것이 중요한 전략입니다. 잠복결핵감염(LTBI)은 면역저하자 환자에서 재활성화율이 10% 이상이다. LTBI는 IGRA(interferon-gamma release assay)나 투베르쿨린 피부 검사로 검출할 수 있지만 LTBI로 인해 활동성 결핵이 될 사람을 예측하는 방법은 여전히 불분명하지만 중요합니다. LTBI에 대한 전반적인 예방적 치료에서, 특히 질병에 걸리지 않을 수 있는 인구의 90%가 일반적으로 적용하기에는 너무 긴 기간과 가능한 심각한 부작용이 너무 두렵습니다. 따라서 누가 LTBI에서 활동성 결핵이 발생하는지 파악하는 것이 표적 예방 요법에 중요합니다. 좋은 마커는 현재 발견되지 않았습니다. TB bacilli가 폐에 도착하면 macrohage가 1차 방어선이 되고 apoptosis보다는 necrosis가 M. tuberculosis에 대한 보호 환경을 제공하는 세포 사멸의 지배적인 형태입니다. 결핵에서 세포사멸이 억제되지만, 세포사멸 관련 마커는 인간 LTBI 대 활동성 결핵에서 거의 조사되지 않았습니다. 우리는 LTBI에서 발생하는 활동성 결핵을 검출하기 위한 코호트 연구를 설정하고 1차적으로 결핵 감염 상태를 구별하는 세포사멸 마커를 평가하기 위해 LTBI와 활동성 결핵 사이의 세포사멸 마커를 비교하기 위한 사례 대조군 연구를 수행했습니다. 중요한 마커는 LTBI 환자에 대한 추가 코호트 연구에서 확인되어야 합니다.
가설: Fas ligand, Decoy-receptor 3, Lipoxin, prostaglandin E2를 포함하는 세포사멸 관련 마커는 활동성 결핵 환자와 LTBI 환자를 구별하므로 LTBI에서 활동성 결핵이 될 가능성을 예측할 수 있습니다.
연구 목표:
활동성 결핵 환자와 잠복결핵 환자의 혈청 세포사멸 관련 마커 비교 활동성 결핵과 잠복결핵 가능성을 구별하기 위한 세포사멸 관련 마커의 효율성 평가 방법: 활동성 결핵(n=100) 및 잠복결핵 환자를 전향적으로 등록 (n=100), IGRA에 의해 정의됨. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 명확한 치료를 받기 전에 혈액 샘플을 수집합니다. 우리는 TB 항원 자극 후 혈청 샘플과 T 세포의 상청액에서 Fas 리간드, Decoy-receptor 3, Lipoxin, prostaglandin E2, 기타 사이토카인과 케모카인을 포함한 혈청 세포사멸 관련 마커를 조사할 것입니다. 이들의 임상적 특징이 기록될 것이다. 우리는 두 그룹 간의 실험실 및 임상 데이터를 비교하고 이러한 마커의 진단 도움의 효능을 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- Chin-Chung Shu, MD
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연락하다:
- Chin-Chung Shu, MD
- 전화번호: 886-972653087
- 이메일: chinchungshu@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 결핵 환자: 미생물학적 또는 병리학적으로 입증된 결핵 감염
- 잠복 결핵 감염 환자는 인터페론-감마 방출 분석으로 정의됩니다.
- 결핵 및 잠복결핵이 없는 환자는 상기 결과에서 음성 소견으로 부정
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 20년
- 잠복결핵군: IGRA(파트 C에 자세히 설명된 QuantiFeron-TB Gold-in-Tube에 의해)에서 긍정적인 반응을 보이고 활동성 결핵의 징후가 없는 가족 접촉자.
- 활동성 결핵군: 호흡기 배양 양성으로 진단된 폐결핵 환자.
제외 기준:
- 20세 미만.
- 임신한 환자.
- 후천성면역결핍증후군 환자
- 혈우병, 혈소판감소증 등 정맥 천자를 견디지 못하는 출혈 경향이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활동성 결핵 환자
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잠복결핵감염 진단을 받은 환자
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잠복결핵 또는 활동성결핵이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동성 결핵에 걸리다
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20110822RC
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