细胞凋亡相关标志物在肺结核发病机制中的作用
研究概览
详细说明
背景：结核病 (TB) 仍然是全世界最重要的传染病。 控制结核病的重要策略不仅包括充分的抗结核治疗，还包括控制好潜伏性结核感染（LTBI）。 潜伏性结核感染 (LTBI) 在免疫功能低下疾病患者中有 10% 或更多的再激活。 虽然 LTBI 可以通过干扰素-γ 释放试验 (IGRA) 或结核菌素皮肤试验检测，但如何预测谁会因 LTBI 成为活动性结核病仍不清楚但很重要。 在 LTBI 的整体预防性治疗中，持续时间长和可能的严重副作用太可怕而无法普遍应用，尤其是 90% 的人群可能不会患病。 因此，识别谁从 LTBI 发展为活动性 TB 对于有针对性的预防治疗很重要。 目前还没有发现好的标记。 当结核杆菌到达我们的肺部时，巨噬细胞是第一道防线，坏死而非细胞凋亡是细胞死亡的主要形式，这为结核分枝杆菌提供了保护环境。 尽管细胞凋亡在 TB 中受到抑制，但在人类 LTBI 与活动性 TB 中很少研究细胞凋亡相关标志物。 我们建立了一项队列研究来检测由 LTBI 发展而来的活动性结核病，并首先进行病例对照研究以比较 LTBI 和活动性结核病之间的细胞凋亡标志物，以评估细胞凋亡标志物在区分 TB 感染状态中的作用。 应在 LTBI 患者的进一步队列研究中验证重要标志物。
假设：细胞凋亡相关标志物，包括 Fas 配体、诱饵受体 3、脂氧素和前列腺素 E2，在活动性 TB 患者和 LTBI 患者中具有区别性，因此可能预测 LTBI 成为活动性 TB 的可能性。
学习目标：
比较活动性 TB 患者和 LTBI 患者的血清细胞凋亡相关标志物 评估细胞凋亡相关标志物区分活动性 TB 和 LTBI 可能性的效率 方法：我们前瞻性地招募活动性 TB (n=100) 和 LTBI 患者(n=100)，由 IGRA 定义。 在获得知情同意后，他们将在接受明确治疗之前收集血样。 我们将检测血清凋亡相关标志物，包括 Fas 配体、诱饵受体 3、脂氧素和前列腺素 E2，以及血清样本和 TB 抗原刺激后 T 细胞上清液中的其他细胞因子和趋化因子。 他们的临床特征将被记录下来。 我们比较了两组之间的实验室和临床数据，并分析了这些标志物对诊断帮助的功效。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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首席研究员：
- Chin-Chung Shu, MD
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接触：
- Chin-Chung Shu, MD
- 电话号码：886-972653087
- 邮箱：chinchungshu@ntu.edu.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 结核病患者：微生物学或病理学证实的结核感染
- 潜伏性结核感染患者通过干扰素-γ释放试验定义
- 非结核病患者和潜伏结核病患者定义为上述结果阴性
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 20 岁
- 潜伏性结核组：在 IGRA（通过 QuantiFeron-TB Gold-in-Tube，在 C 部分有详细描述）中有阳性反应且没有活动性结核病迹象的家庭接触者。
- 活动性肺结核组：呼吸道培养阳性确诊的肺结核患者。
排除标准：
- 年龄小于 20 岁。
- 怀孕的患者。
- 获得性免疫缺陷综合征患者
- 血友病、血小板减少症等不能耐受静脉穿刺的出血倾向患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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活动性肺结核患者
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诊断为潜伏性结核感染的患者
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无潜伏性结核病或活动性结核病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患上活动性肺结核
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chin-Chung Shu, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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