静脈内アクセスの試行に失敗した患者のための救急部での骨内アクセス：リソースの利用と患者の満足度を調べる無作為化試験
この研究を行うことで、研究者は、IOアクセスで治療されているIVアクセスを取得するのが困難な患者が、自分のケアにより満足し、より良い結果をもたらすかどうかを知りたいと考えています. 調査官は、グループ間の時間差と、血管へのアクセスを取得し、液体と薬で治療を開始するのに必要な試行回数の違いを具体的に研究しています. この研究では、患者の満足度と処置の痛み、中心線配置の頻度、病院と救急部門での滞在期間、および血管内アクセスに対する有害事象も測定し、IO アクセスがこれらの対策を改善できるかどうかを判断します。
研究者らは、IV アクセスに失敗した選択された患者に IO デバイスを利用するプロトコルを使用すると、血管アクセスを取得するための所要時間を短縮し、IV アクセスを取得するために必要な試行回数を減らし、ED LOS を減らし、陰性がないという仮説を立てています。現在の ED の実践と比較して、患者の満足度への影響。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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York、Pennsylvania、アメリカ、17405
- York Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 血行動態的に安定
- 英語を話す
- 同意できる
- IVアクセスが困難
除外基準:
1. 18 歳未満の患者 b) 英語に堪能でない c) インフォームド コンセントを提供できない d) すぐに中心静脈アクセスを必要とする e) IO アクセスの唯一の標的位置に骨髄炎の病歴がある f) 持っている唯一の標的 IO 部位の骨の骨折 g) 唯一の標的部位の過去 24 時間以内に IO を受けた h) リドカインにアレルギーがある i) 妊娠している、または j) ED ケアの一環として造影 CT スキャンが必要である除外されます。
妊娠中の患者は救助アクセスの恩恵を受ける可能性がありますが、髄腔を麻酔するためのリドカインの使用は、この集団では研究されていません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
このグループに割り当てられた場合、超音波ガイド IV を使用して血管アクセスを取得します。
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実験的：EZ-IO®を使用したIOアクセス
このグループに割り当てられた場合、肩の上腕骨頭に IO ラインが挿入されます。
IO ラインは、EZ-IO® と呼ばれる FDA 承認のデバイスを使用して配置されます。
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EZ-IO® と呼ばれる FDA 承認のデバイスを使用して配置された IO ライン。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能している USGIV/IO の配置が成功するまでの時間
時間枠：血管アクセス時
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血管アクセス時
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成功したプレースメントの数
時間枠：血管アクセス時
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血管アクセス時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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