Acceso intraóseo en el departamento de emergencias para pacientes con intentos fallidos de acceso intravenoso: un ensayo aleatorizado que examina la utilización de recursos y la satisfacción del paciente
Al realizar este estudio, los investigadores esperan saber si los pacientes con acceso IV difícil de obtener que son tratados con acceso IO están más satisfechos con su atención y tienen mejores resultados. Los investigadores están estudiando específicamente la diferencia de tiempo entre los grupos y la diferencia en el número de intentos necesarios para obtener un acceso vascular y comenzar a tratar con líquidos y medicamentos. El estudio también medirá la satisfacción del paciente y el dolor del procedimiento, la frecuencia de colocación de la vía central, la duración de la estadía en el hospital y el departamento de emergencias y los eventos adversos del acceso intravascular para determinar si el acceso IO puede mejorar estas medidas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un protocolo que utiliza un dispositivo IO para pacientes seleccionados con acceso IV fallido reducirá los requisitos de tiempo para obtener acceso vascular, reducirá la cantidad de intentos necesarios para obtener acceso IV, reducirá el ED LOS y no tendrá resultados negativos. impacto en la satisfacción del paciente en comparación con las prácticas actuales de ED.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- hemodinámicamente estable
- Habla inglés
- Capaz de consentir
- Tiene difícil acceso intravenoso
Criterio de exclusión:
1. Pacientes menores de 18 años de edad, b) no dominan el inglés c) no pueden dar su consentimiento informado d) requieren un acceso venoso central inmediato e) tienen antecedentes de osteomielitis en la única ubicación objetivo del acceso IO f) tienen una fractura en el hueso del único sitio objetivo IO g) ha recibido un IO en las últimas 24 horas del único sitio objetivo h) es alérgico a la lidocaína i) está embarazada o j) requiere una tomografía computarizada con contraste como parte de su atención en el servicio de urgencias será excluido.
Si bien las pacientes embarazadas pueden beneficiarse del acceso de rescate, no se ha estudiado en esta población el uso de lidocaína para anestesiar el espacio medular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Si se le asigna a este grupo, se utilizará una vía intravenosa guiada por ecografía para obtener un acceso vascular.
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Experimental: Acceso IO usando EZ-IO®
Si se le asigna a este grupo, recibirá una línea IO en la cabeza humeral del hombro.
Las líneas IO se colocan utilizando un dispositivo aprobado por la FDA llamado EZ-IO®.
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Línea IO colocada con un dispositivo aprobado por la FDA llamado EZ-IO®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la colocación exitosa de un USGIV/IO en funcionamiento
Periodo de tiempo: en el momento del acceso vascular
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en el momento del acceso vascular
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Número de ubicaciones exitosas
Periodo de tiempo: en el momento del acceso vascular
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en el momento del acceso vascular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kochert, MD, York Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 299341
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