急诊科为尝试静脉通路失败的患者进行骨内通路：一项检查资源利用和患者满意度的随机试验
2022年3月21日 更新者：WellSpan Health
通过进行这项研究，研究人员希望了解接受 IO 通路治疗的难以获得 IV 通路的患者是否对他们的护理更满意并且有更好的结果。 研究人员正在专门研究各组之间的时间差异以及获得血管通路并开始使用液体和药物治疗所需尝试次数的差异。 该研究还将测量患者满意度和手术疼痛、中心线放置频率、住院和急诊科住院时间以及血管内通路的不良事件，以确定 IO 通路是否可以改善这些措施。
研究人员假设，对于 IV 通路失败的特定患者，使用 IO 设备的方案将减少获得血管通路的时间要求，减少获得 IV 通路所需的尝试次数，减少 ED LOS，并且不会产生负面影响与当前的 ED 实践相比，对患者满意度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
York、Pennsylvania、美国、17405
- York Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 血流动力学稳定
- 说英语
- 能够同意
- 静脉通路困难
排除标准：
1. 年龄小于 18 岁的患者， b) 英语不流利 c) 无法给予知情同意 d) 需要立即中心静脉通路 e) 在 IO 通路的唯一目标位置有骨髓炎病史 f) 有唯一目标 IO 部位的骨骼骨折 g) 在唯一目标部位的最后 24 小时内接受过 IO h) 对利多卡因过敏 i) 怀孕或 j) 需要对比 CT 扫描作为其 ED 护理的一部分将被排除在外。
虽然怀孕患者可能受益于救援通道，但尚未在该人群中研究使用利多卡因麻醉髓腔。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：护理标准
如果您被分配到该组，将使用超声引导静脉注射来获得血管通路。
|
|
|
实验性的：使用 EZ-IO® 进行 IO 访问
如果您被分配到该组，您将在肩部的肱骨头中收到一条 IO 线。
IO 线使用 FDA 批准的称为 EZ-IO® 的设备放置。
|
使用 FDA 批准的称为 EZ-IO® 的设备放置 IO 线。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成功放置功能性 USGIV/IO 的时间
大体时间：血管通路时
|
血管通路时
|
|
成功安置的数量
大体时间：血管通路时
|
血管通路时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月29日
首次发布 (估计)
2012年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.