Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoseální přístup na oddělení urgentního příjmu pro pacienty s neúspěšnými pokusy o intravenózní přístup: Randomizovaná studie zkoumající využití zdrojů a spokojenost pacientů

21. března 2022 aktualizováno: WellSpan Health

Provedením této studie vědci doufají, že zjistí, zda pacienti s obtížně dostupným IV přístupem, kteří jsou léčeni IO přístupem, jsou spokojenější se svou péčí a mají lepší výsledky. Výzkumníci konkrétně studují časový rozdíl mezi skupinami a rozdíl v počtu pokusů potřebných k získání cévního přístupu a zahájení léčby tekutinami a léky. Studie bude také měřit spokojenost pacientů a procedurální bolest, frekvenci umístění centrální linky, délku pobytu v nemocnici a na pohotovostním oddělení a nežádoucí účinky na intravaskulární přístup, aby se zjistilo, zda může IO přístup zlepšit tato opatření.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití protokolu využívajícího IO zařízení pro vybrané pacienty se selháním IV přístupu sníží časové požadavky na získání cévního přístupu, sníží počet pokusů potřebných k získání IV vstupu, sníží ED LOS a nebude mít žádné negativní dopad na spokojenost pacientů ve srovnání se současnou praxí ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • York Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Hemodynamicky stabilní
  3. Mluví anglicky
  4. Umět souhlasit
  5. Má obtížný přístup k IV

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti mladší 18 let, b) neovládají angličtinu c) nejsou schopni dát informovaný souhlas d) vyžadují okamžitý centrální žilní vstup e) mají v anamnéze osteomyelitidu v jediné cílové lokalitě přístupu IO f) mají zlomenina v kosti jediného cílového místa IO g) dostali IO v posledních 24 hodinách jediného cílového místa h) jsou alergičtí na lidokain i) těhotná nebo j) vyžadují kontrastní CT vyšetření jako součást péče o ED bude vyloučen.

Zatímco těhotné pacientky mohou mít prospěch ze záchranného přístupu, použití lidokainu k anestezii medulárního prostoru nebylo u této populace studováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pokud jste zařazeni do této skupiny, bude k získání cévního přístupu použita ultrazvukem naváděná IV.
Experimentální: IO přístup pomocí EZ-IO®
Pokud jste zařazeni do této skupiny, obdržíte IO linku do humerální hlavy ramene. IO linky jsou umístěny pomocí FDA schváleného zařízení nazývaného EZ-IO®.
Postup: IO přístup pomocí EZ-IO®
IO linka umístěná pomocí zařízení schváleného FDA s názvem EZ-IO®.
Ostatní jména:
  • EZ-IO®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas k úspěšnému umístění funkčního USGIV/IO
Časové okno: v době cévního přístupu
v době cévního přístupu
Počet úspěšných umístění
Časové okno: v době cévního přístupu
v době cévního přístupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WellSpan Health

Spolupracovníci

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Kochert, MD, York Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 299341

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obtížný přístup k perifernímu IV

Klinické studie na IO přístup pomocí EZ-IO®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit