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Accesso intraosseo nel pronto soccorso per pazienti con tentativi falliti di accesso endovenoso: uno studio randomizzato che esamina l'utilizzo delle risorse e la soddisfazione del paziente

21 marzo 2022 aggiornato da: WellSpan Health

Facendo questo studio, i ricercatori sperano di sapere se i pazienti con accesso IV difficile da ottenere trattati con accesso IO sono più soddisfatti della loro cura e hanno risultati migliori. Gli investigatori stanno studiando in particolare la differenza di tempo tra i gruppi e la differenza nel numero di tentativi necessari per ottenere l'accesso vascolare e iniziare il trattamento con fluidi e farmaci. Lo studio misurerà anche la soddisfazione del paziente e il dolore procedurale, la frequenza del posizionamento della linea centrale, la durata della degenza in ospedale e nel pronto soccorso e gli eventi avversi all'accesso intravascolare per determinare se l'accesso IO può migliorare queste misure.

I ricercatori ipotizzano che l'uso di un protocollo che utilizza un dispositivo IO per pazienti selezionati con accesso IV fallito ridurrà i tempi necessari per ottenere l'accesso vascolare, ridurrà il numero di tentativi necessari per ottenere l'accesso IV, ridurrà la LOS ED e non avrà risultati negativi impatto sulla soddisfazione del paziente rispetto alle attuali pratiche di pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
        • York Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. Emodinamicamente stabile
  3. Parla inglese
  4. In grado di acconsentire
  5. Ha un accesso IV difficile

Criteri di esclusione:

1. Pazienti di età inferiore ai 18 anni, b) non parlano fluentemente l'inglese c) non sono in grado di fornire il consenso informato d) richiedono un accesso venoso centrale immediato e) hanno una storia di osteomielite nell'unica posizione target dell'accesso IO f) hanno una frattura nell'osso dell'unico sito IO target g) hanno ricevuto un IO nelle ultime 24 ore dell'unico sito target h) sono allergici alla lidocaina i) sono in stato di gravidanza o j) richiedono una scansione TC con mezzo di contrasto come parte della loro cura in PS sarà escluso.

Mentre le pazienti in gravidanza possono trarre beneficio dall'accesso di soccorso, l'uso della lidocaina per anestetizzare lo spazio midollare non è stato studiato in questa popolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Se sei assegnato a questo gruppo, verrà utilizzata la fleboguida ecografica per ottenere l'accesso vascolare.
Sperimentale: Accesso IO tramite EZ-IO®
Se vieni assegnato a questo gruppo, riceverai una linea IO nella testa omerale della spalla. Le linee IO vengono posizionate utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA chiamato EZ-IO®.
Procedura: Accesso IO tramite EZ-IO®
Linea IO posizionata utilizzando un dispositivo approvato dalla FDA chiamato EZ-IO®.
Altri nomi:
  • EZ-IO®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di posizionare con successo un USGIV/IO funzionante
Lasso di tempo: al momento dell'accesso vascolare
al momento dell'accesso vascolare
Numero di posizionamenti riusciti
Lasso di tempo: al momento dell'accesso vascolare
al momento dell'accesso vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WellSpan Health

Collaboratori

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Kochert, MD, York Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 299341

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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